拜耳advia 1200型全自动生化仪装机测试及

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1、拜耳ADVIA1200型全自动生化仪装机测试及【摘要】目的拜耳ADVIA1200型全自动生化仪装机测试。测试内容包括精密度、正确性及配套系统与现用非配套分析系统进行相关性比对，为探讨实验室检验结果的可溯源性提供数据。方法精密度评价参考NCCLS文件EP5-A进行；每天分2批测定样本，各批试验间隔至少在3h以上。每批测定2个浓度样本，每个样本重复测定20次。方法学比较采用NCCLS文件EP9-A进行，连续5天每天测定（各项目室内质控结果在允许范围内）8例病人血清（测双份取平均值），进行两方法检验结果之间的

2、比较。检测各项目质控结果与靶值比较。进行准确性分析。结果拜耳ADVIA120050%以上的低值质控的批内精密度小于1%，部分项目的总不精密度在2.0%左右，最大的不精密为ALT的4.44%；大多数项目的偏离度在1%～4%。使用非配套试剂与配套系统比较大部分项目相关性良好（r2＞0.95）。结论检测数据显示不同项目的精密度、准确性。通过非配套与配套试剂系统的比对，为实验室选择开放试剂及实验室数据的可溯源性提供了参考数据。【关键词】全自动生化仪不精密度比对实验［Abstract］ObjectiveTotes

3、ttheauto-analyzeroftheBayerADVIA1200beforeusingintheclinic,entofNCCLSEP5-A：todividethespecimeninto2groupinedeveryday,eachexperimentenined20times.TheprocessofmethodparisonentofNCCLSEP9-A:during5days,toexamine8patient’sserumspecimeneveryday（eachtest’squali

4、tycontrolisinpermissibleconfinesandeachspecimenisexamined2timesandselecttheaverage）,andtopare,ethod.ResultsTheunprecisionoftheloostlyat1.0%,themaximumistheALTat4.44%,thetotalunprecisionoftheloostlyat2.0%；thebiasoftheloostlyat1%～4%.Thecoefficientofcorrela

5、tionofthealmosttestusedthereagentBayerADVIA1200equipedandthereagentnotequipedisgood（r2＞0.95）.Byadjustedifthebiasisstillbeyond±5%orr2＜0.95,thereagentmustbereplacedtopermissibleconfines.ConclusionTheresultsdisplaytheprecisionandtheaccuracyofthedifferenttes

6、t.Byparisonbetofthereagentequipedandnotequiped,itprovidethereferenceddatatoselecton-limitsreagentsortodeterminethetraceabilityoftheresultinlaboratory.［Keywords］autoanalyzer;unprecision;parison在拜耳ADVIA1200型全自动生化仪上使用的配套试剂和校准物（20项）及对目前实验室使用的测试试剂进行评估，主要包括精密度

7、、正确性等检测，同时与本室使用的非配套试剂进行比对实验。为实验室使用非配套试剂的数据溯源测定提供了可靠及可比性的依据。1材料与方法1.1材料（1）仪器：拜耳ADVIA1200型生化仪。（2）样本：取自北京医院住院病人的当日血清样本。（3）试剂：拜耳ADVIA1200型生化仪的原装配套试剂（20项），即ALT、AST、TP、ALB、UREA、CR、LDH、HBDH、CA、IP、CHOL,TG、TBIL、DBIL、ALP、GGT、GLU、UA、CK、FE。本室现使用的非配套试剂（20项），分别由北京中生公司

8、、澳斯邦、莱邦、Roche、九强公司提供。（4）校准物及质控：使用拜耳多项校准物lot179747，低值质控lot187599、高值质控lot187879。1.2方法（1）精密度评价：参考NCCLS文件EP5-A进行，每天分2批测定样本，各批次实验间隔至少在3h以上，每批测定2个浓度样本，每个样本重复测定2次，测定20天，将实验结果填入数据记录表（表省略）。（2）准确性评价：将低、高值拜耳定值质控用去离子水准确复溶。重复3次检测各项指标，取