膜分离在医药

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1、膜分离技术在医药工业中的应用膜技术作为一门新型的高效分离、浓缩及提纯技术,新的膜分离过程不断地得到研究和应用,形成了独特的新兴高科技产业。在中西药物的提取、分离和浓缩上,膜分离技术已经取代了一些传统的技术,成为提高制药工业经济效益和减少医疗投资的重要途径。膜分离技术的基本原理膜分离过程是以选择性透过膜为分离介质,利用膜对混合物各组分渗透性能的差异,实现分离、提纯或浓缩的新型分离技术。膜分离技术不仅可用于分离、提纯各种物质,还可以与反应过程结合起来,形成膜反应藕合技术。膜分离技术具有过程简单、操作方便、分离效率高、节能、无污染等优点。目前,国内外在制药和医疗上常

2、用的膜分离技术主要有微滤、超滤、纳滤、反渗透以及气体分离等。各种膜过程具有不同的分离机理,可适用于不同的对象和要求。(1)微滤:微滤膜是使用最早的膜技术,其分离机理为筛分,在分离过程中膜的物理结构起决定作用。分离过程中采用的推动力为压力差,膜孔径大小为0.01~10μm。在制药和医疗中,微滤多用于除菌过滤、药液的澄清、去除颗粒物和病毒、医疗用水的净化以及作为超滤和反渗透过程的预处理等。(2)超滤:超滤利用膜两侧的压力差不同,可将不同分子量的溶质进行选择性的分离。它的分离机理仍为筛分,膜孔径大小为10~100nm。在制药和医疗中,超滤不但可以去除细菌、病毒和颗粒

3、物,还能除去热源、菌丝和蛋白,常用于大分子物质的分级分离和脱盐浓缩、小分子物质的纯化以及医药生化制剂的去热源等。(3)纳滤:纳滤是一种介于超滤和反渗透之间的膜分离过程,它填补了超滤和反渗透之间的空白。在分离过程中以压力差为推动力,分离机理为吸附-扩散,膜孔径大小为1~10nm。在制药和医疗中,纳滤多用于抗生素、维生素、氨基酸等发酵液的澄清过滤、分离与纯化,半合成抗生素的脱盐浓缩;中成药、保健品口服液的澄清除菌过滤等。(4)反渗透:反渗透也是一种以压力差为推动力的膜过滤过程,其分离机理为吸附-扩散,膜孔径小于1nm。在制药和医疗中,反渗透主要用于药品的浓缩、脱盐

4、;制剂用水、注射用水、透析水以及无菌水的制备等。(5)气体分离:气体分离膜根据分离物在膜中的溶解度不同而将其分离,膜类型为非对称膜和复合膜。它仍是以压力差为动力的膜分离过程,其分离机理为溶解-扩散。在制药和医疗中,气体分离膜主要用于富氧装置,人工肺等。膜分离技术在中药生产中的研究和应用中药是我国的民族瑰宝,它的化学成分非常复杂,通常含有无机盐、生物碱、氨基酸、糖类、有机酸、苷类、甾族和萜类化合物以及蛋白质、淀粉、纤维素等。中药生产的传统方法存在着诸多问题,例如工艺复杂、产品成本高、污染环境以及生产周期长等。膜分离技术具有许多独特的优点,在中药生产与中成药的加工

5、中显示出了巨大的潜力。1.用于提纯中药有效成分中药有效成分的提取分离方法主要采用传统的水醇法、醇水法、改良明胶法、水蒸气蒸馏法、透析法等,其中水醇法应用最普遍,但其存在生产周期长、工艺复杂、生产成本高、有效成分损失严重、成品稳定差、易产生环境污染等问题。近年来,超滤技术在中药现代研究中的应用可以部分地改善这些问题。超滤法同传统醇沉法精制效果的比较提取金银花中的绿原酸对黄连解毒汤的纯化小檗碱的回收率除渣率超滤(1.25倍)95.37%95%48%醇沉法(70%)67.82%73%38%相对于传统分离纯化方法超滤膜分离技术应用于中药体系具有其独特的优势:①分离过程

6、无相变、能耗低特别适用于中药中热敏性成分的分离、浓缩②不使用有机溶剂,可以缩短生产周期、减少有效成分损失、利于环境保护和安全生产;③选择适宜的膜材料可获得较高的分离选择性,保持原方的配伍特色从而保证制剂成品的疗效;④除杂效果好,能显著提高口服液、注射剂等液体制剂的澄明度,延长储存时间同时可去除细菌和热原;⑤可实现连续化、自动化操作,工艺参数稳定可控,易与其他过程耦合,符合中药生产现代化的要求。1.膜分离技术在精制中药口服液中的应用中药口服液采用相应的截留分子量的膜进行超滤后,再进行灌装,则可以保证产品外观透明鲜亮、口感改善、保质期延长,简化生产工艺,为企业节约

7、成本开支,长期存储澄清度不变。口服液不再有沉淀和挂壁现象。中药口服液生产传统的工艺采用水提醇沉法,不仅流程长,所得产品粘度大,还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质。故成品静置后易产生沉淀,影响产品质量。其主要原因在于口服液中大都含有鞣质,鞣质为水溶性的多酚类化合物,相对分子量为500—3000,它能同生物碱、蛋白质和多糖作用形成分子间氢键,生成不溶于水的沉淀物,使药液浑浊。将口服液用截留分子量为7000的膜进行超滤后,产品质量大为改观,不仅澄明度有所提高,口服液中有效成分的含量也有增加。采用超滤法和水醇法分别制得麻杏止咳口服液,发现超滤制品优于水醇法制品。用超

8、滤法和醇沉法对黄连解毒汤的水提取液进行

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