黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

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1、黑龙江哈尔滨医大药业有限公司企业质量信用报告第一部分前言1.编制规范（1）内容客观性声明：本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写，内容客观公正，绝无虚假信息，公司愿对本报告内容真实性负责。（2）报告组织范围：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司（3）报告时间范围：2014年1月1日至2014年12月31日（4）报告数据说明：本报告所有内容均来自公司实际真实情况或数据。（5）报告发布周期：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司质量信用报告为年度报告。（6）报告发布形式：本报告以纸质版和电子版两种方式发布，欲获取报告电子版，请登录本公司网站：www.yidayaoye.co

2、m2.总经理致辞黑龙江哈尔滨医大药业有限公司倡导生物科技，绿色医药，用“绿化体内环境，旺盛人体机能”这一先进医学理念为指导，致力于医药事业。公司恪守“人类健康至上，产品质量第一”的经营原则，本着“以先进科技打造医大品牌，先进文化凝聚优秀人才”的理念，用爱心去耕耘，用雄心去创造，以诚信去合作，专业成就百姓健康，责任铸就企业辉煌，创新卓越，哈医大药业！3.企业简介黑龙江哈尔滨医大药业有限公司是一家产学研相结合、科工贸一体化的技术密集型的现代化高新技术企业。企业坚持以医药产业为核心，不断扩大经营规模，已形成医药工业制造、医药研究开发、医药商业流通三大支柱产业体

3、系。黑龙江哈尔滨医大药业有限公司是由哈尔滨医科大学附属第一院、哈尔滨医科大学科技开发总公司和哈尔滨伊达医学发展有限公司投资兴建的，成立于1998年4月8日，注册资本5200万元，具有独立法人资格。法人代表：韩辉；经营范围：生产、销售小容量注射剂（抗肿瘤药）、片剂、胶囊剂；原料药（单唾液四已糖神经节苷脂钠）、冻干粉针剂、小容量注射剂。公司地址：哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路；公司现有员工310人，其中大专以上学历的人员达60%，博士1人，硕士4人，高级职称人员25人，中级职称41人，初级职称72人。哈医大省部共建国家生物医药工程重点实验室、哈医大药学院临床

4、药物研究所作为公司技术基础，技术人员46名，其中博士21人，硕士25人。各类专业人员分布合理，能够为客户提供安全、有效、高质量的医药产品。企业现已完成企业发展的战略性布置，形成具有多剂型、多品种的制药企业。黑龙江哈尔滨医大药业有限公司是经国家卫生部批准建立、由哈尔滨医科大学与哈尔滨医科大学附属第一医院强强联手组建的，生产小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂的主要基地。公司于2001年9月一次性通过了国家GMP标准认证。现拥有国际一流的生产和检测设备，生产车间面积16,500平方米，现有四条生产线，具有年产1,200万支冻干粉针、3,000万支小容量注射

5、剂、小容量注射液（肿瘤线）400万支、片剂2亿片、硬胶囊剂1亿粒的生产能力。目前自有品种50个，产品主要以Ⅱ类新药亚砷酸氯化钠注射液、注射用神经节苷脂钠、注射用羟喜树碱、注射用硫酸乃替米星、大明胶囊、红归胶囊、妥宁为主，亚砷酸氯化钠注射液已进入国家医保目录，本品适用于M3型白血病和肝癌、肺癌适应症的治疗，市场前景良好，销售量及利润正处于快速上升期。我公司具有先进的技术、精良的设备、高水平的科研力量，以及高素质的职工队伍。企业属于高利润、低风险行业。我公司不断深化改革，创新求变，建立、完善现代企业制度，使领导体制、管理机制形成了崭新的理念和模式，企业始终充

6、满了蓬勃生机和活力，以超常的速度、稳健的经营、骄人的业绩驰入可持续发展轨道。黑龙江哈尔滨医大药业有限责任公司依托哈尔滨医科大学药理教研室及新药研究基地，其有固定资产4,560万元。哈医大药理研究室是国家药理学博士点和博士后工作站，是省部共建生物医药国家重点实验室培育基地。该研究室有25名硕士生、12名博士生、23名药学博士后。负责此项工作的杨宝峰教授是博士导师、国家新药审评库专家、省新药评审委员、中国心血管药理学会、中国制药工业药学会副主任委员，曾主持研究出多种新药并上市。多年来从事心血管药的研制工作，在此研究领域具有坚实的理论基础和实验技能，尤其在心血

7、管疾病的离子通道学研究方面取得了重大成绩（2004年度国家自然科学二等奖），可提供完备的技术支持。企业董事长兼法定代表人韩辉，哈尔滨医科大学医学教授，硕士生导师，现任哈尔滨医科大学附属第一医院副院长。近年来，我公司加大科研投入，在原有50个品种水针、粉针剂、固体制剂的基础上又开发32个新品种，现主要产品为：单唾液酸四己糖神经节苷脂原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液和注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）、亚砷酸注射液、大明胶囊、红归胶囊、大明胶囊、妥星、银杏达莫注射液、帕珠沙星注射液、注射用利福霉素钠、注射用甲磺酸二氢麦角碱、克林霉素磷酸酯注射液、

8、胞磷胆碱钠注射液规格为5ml:0.5g、注射用胞磷胆碱钠0.25g、灯盏花素注射