质量管理体系审核通用检查表

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1、天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632  质量管理体系审核通用检查表（适合各部门） 受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检   查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1总则◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？  ◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？◆与受审

2、部门相关的文件有多少？◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？◆电子形式文件的使用是否有效？√ √     √√ ◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？  ◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？√ √    ◆查询相关文件的途径  ◆有否规定查询相关文件的途径？◆文件是否便于查阅？√  √ 4.2.2质量手册◆  ◆质量手册是否包括管理体系的范围◆√√   质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001

3、标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？◆质量手册是否引用或包括程序文件？◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性√√ √◆质量手册的控制情况  ◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求 √ 注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审

4、核员： ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检   查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3总则 ◆制定的文件控制程序是否符合要求  ◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？◆程序文件是否有效版本？◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？√ √√√ √   √√ √ ◆是否规定了文件夹的保管办法？◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？√ √ 

5、√  √  ◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况  ◆所有文件是否字迹清楚？◆所有文件标识是否明确？◆文件发布前是否得到授权人的批准？◆所有文件是否均注明制定或修订日期？◆文件修改后是否重新批准？◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？◆文件的查找是否方便？◆文件的保管是否有效？     √   √√√√√√ √√√ ◆外来文件的控制  ◆√    是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？◆执行的如何？ √◆作废文件

6、的管理  ◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？  √ 注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检   查结果记录提问文件查阅现场检查4.5.3总则 ◆是否有对记录进行管理的程序  ◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处

7、置等管理内容做了规定？◆本组织与有关的记录有哪些？◆与受审部门有关的记录有哪些？◆程序中是否包含对记录的质量要求？◆是否有保存期限的规定？√  √√√√  ◆记录管理的实况  ◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？◆√  √√  对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？◆记录是否填写正确、字迹清楚？◆贮存是否便于存取和检索？◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？◆过期记录是否按要求进行处置？◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？◆记录能否做到对相关活动、产品

8、或服务的可追溯性？◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？  √√√ √√ √ √  注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO900