诞生“达菲”的美国医药产业和国内医药产业

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1、诞生“达菲”的美国医药产业和国内医药产业　　达菲引发的临渊羡鱼情禽　　流感暴发初期，最有效治疗药物是达菲。2009年，世界卫生组织宣布将甲型H1N1流感的警戒级别提升为6级后，达菲销售额达到了30亿美元。最近几年达菲的销售额究竟是多少，目前还没有权威的统计数据，但可以肯定的是以亿做单位的巨额数字。1996年，美国加州Gilead公司成功研制出达菲，同年9月，罗氏公司获得生产和销售授权，支付Gilead公司1000万美元现金，并承诺一旦达到中期实验目标，将再支付4000万美元；如能上市，Gilead公司还将获得一定比例的利润分成。达菲主要成分来自奎尼酸。罗氏研发人员以莽草酸代替奎尼酸，实现了

2、达菲的工业化合成。物流专家发现莽草酸可以从中国以优惠的价格大量进口。世界上90%的八角来自中国，中国的八角90%产自广西，莽草酸原料2/3取自于八角。罗氏公司的技术创新使我国的八角原料到罗氏公司的达菲制剂，市场价格增加1000多倍。我国为罗氏公司提供了大量的达菲原料，在八角到达菲的增值链条中获益多少？　　事实是，受知识产权的制约，我国只能获得最基本的莽草酸原料的价钱。面对H7N9疫情所产生的巨额经济效益，中国医药产业难免生出临渊羡鱼之情。我国生物医药产业占医药产业的比例偏低，全球国民医药消费中生物医药的平均比例是20%，美国为23%，而我国则不到2%。我国生物医药产业在全球所占的份额也很低

3、。生物技术专利的数据显示，美国、欧洲和日本分别是59%、19%和17%，而我国与其他所有发展中国家分享剩下的5%。我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于原创，其余都为仿制。缩短我国医药产业和外国的差距在2014年的春天已经显得尤为必要和迫切，创新似乎是惟一的出路。达菲让我们不仅看到创新对人类健康所做出的巨大贡献，还让我们看到科技创新是企业跨越式发展的强大引擎。医药企业，谁创新，谁受益。　　诞生达菲的美国医药产业　　直面达菲，探寻达菲能够因为创新而诞生根源，自然不能忽略达菲面世的国家和社会背景。达菲的创新成果来自美

4、国，而在美国有着很多类似于达菲的创新，诸多的美国医药公司有着类似达菲的产品。美国医药产业的规模和技术水平是世界公认的第一，这得益于美国政府的大力推动,更得益于创新成果获得的高额市场回报。在世界医药企业前20强的排行榜中，有一半是美国制药公司。这些巨型医药企业的形成，不仅仅是靠自身多年累积、整合、发展，更重要的原因是市场化定价使创新药享受垄断利润回报。清华大学主办的中知X的学术期刊资料显示，美国政府不控制药价，美国医药企业的创新药依靠专利保护实行市场垄断定价。　　垄断定价的重要表现是定高价格，依托创新垄断地位实行垄断差别定价。同一药品，美国市场上的零售价比加拿大高38%，比英国高37%，比意

5、大利高51%，比墨西哥高70%，比中国、印度等发展中国家高150%～300%。药品定价的高度市场化，使得美国医药创新企业获得了丰厚的市场经济利润回报。　　相关数据显示，2008年净利润辉瑞为81亿美元、默克78亿美元、施贵宝52亿美元、雅培8亿美元、安进42亿美元。丰厚的巨额回报既保证了成功发明的制药公司收回前期巨大的研发成本，还保证了其能够获得足够的资金展开新一轮的创新研发工作。2007年，美国医药产业投资总额达588亿美元，占全球医药投资1052亿美元的56%；占国内销售额比重是制造业的5倍以上，达18.7%，并连续第7年保持在18%以上。2008年，尽管遭受了金融危机的打击，美国医药

6、产业的研发费用仍然高达652亿美元。高投入带来了高回报，2011年全球药物销售额前10位企业的拳头产品中，辉瑞的立普妥(阿托伐他汀)销售额最大，超过96亿美元，其次是雅培制药的修美乐(阿达木单抗)、葛兰素史克的舒悦泰(氟替卡松/沙美特罗吸入剂)、百时美施贵宝的波立维(氯吡格雷)，2011年销售额都超过70亿美元。罗氏公司的3个单抗产品(利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗)2011年销售额都超过50亿美元。美国医药行业创新循环发展。中重要的主体包括医药企业、政府、学研机构、金融市场和风险投资。美国医药产业创新的高额回报不仅是驱动企业成长的巨大动力，支撑了其高额的研发投入,同时也是医药行业吸引

7、金融市场支持的原因，并形成了市场和政府两大推动力量，推动美国医药产业不断创新，并维持着其世界霸主地位。　　美国政府还通过减免纳税、联邦经费补贴、加速新药审评速度等措施鼓励制造商对新药的研发。代表性的法案有1983年的《罕见病药品法》(OrphanDrugAct)和1992年的《处方药申请付费法》(PrescriptionDrugUserFeeAct,简称PDUFA)。美国FDA通过给予批准后的新药一段时期的专利期延长保护