药物分析习题集(附答案解析)

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1、WORD格式可编辑说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴

2、别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以(D)(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3

3、．《药品临床试验质量管理规范》可用(C)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(C)(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2009年版5．英国药典的缩写符号为(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为(D)。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP7．GMP是指(B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(

4、E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用(A)(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？WORD格式可编辑答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答:保证人们用药安

5、全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答:国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答:凡例、正文、附录、索引。5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6．常用的药物分析方法有哪些？答:物理的方法、化学的方法。7．药品检验工作的基本程序是什么?答:取样、

6、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答:中华人民共和国药典：Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典：Ph.Int9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答:药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了八版药典。(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年)10．简述药物分析的性质？答:它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然

7、药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题[1～2题]　(A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP(1)反相高效液相色谱法(A)(2)良好药品生产规范(E)WORD格式可编辑[3～4题]　(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP－HPLC(1)英国药典(B)(2)良好药品实验研究规范(C)第二章药物的鉴别试验一、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B）(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性(D)鉴别反