《fmea分析》word版

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1、三十三、过程潜在失效模式及后果分析1.目的规范FMEA活动，评价和发现产品在各生产工序中存在的潜在失效及其后果，并将能够避免减少这些潜在失效产生的措施正式书面文件化，以确保产品质量。2.适用范围适用于本公司汽车行业客户产品及超过了正常生产制作能力的产品和客户有特殊要求的产品。3.参考文件QM《质量手册》。4.职责4.1公司产品质量先期策划多功能小组（CFT小组）负责相关产品进行各工序潜在失效模式及后果进行分析研究（FMEA），并制定生产控制计划。4.2工程部PE工程师和品质部IPQA专职人员对FMEA活动进行跟踪监察。4.3生产部相关部门负责F

2、MEA和控制计划的具体实施。5.工作程序5.1工程部ME接到业务部转来的客户生产资料后，经过评审认为：若是汽车行业客户产品或超过了本公司正常生产制作能力的产品，负责向公司CFT小组申报，要求进行FMEA活动。公司产品质量先期策划和控制策划多功能小组（CFT小组）应组织生产、工程、品管人员对本公司各生产工序在生产制造过程中存在的潜在失效模式及后果进行综合分析，并进行FMEA活动。以减少或消除产品不良或导致产品批量报废的机会，真正做到“预防为主，控制在先”。5.2公司CFT小组在组织进行FMEA活动时，应注重考虑“潜在失效后果的严重程度（S）"、“

3、潜在失效起因座要机理的频度（O）”及“现行工艺控制探测度（D）”而引起的风险程度（RPN）的大小，并在进行APQP活动时制定的控制计划“特殊特性分类”一栏中，作出特殊特性“FE，，标志。5.3各工序潜在失效模式及后果分析和控制计划制定出来后，由工程部PE工程师和品质部IPQA人员进行跟踪，以留意各生产工序，尤其是在进行作业参数变更时产品产量的稳定性（即改变PPK,CPK值时的生产状况），以便于对控制活动进行相应措施变更。5.4风险系数规定与要求公司在进行PFMEA活动时，第一次其风险系数RPN数大于80分时（客户有特殊要求的以客户要求为准），则

4、要求制定“建议措施”，并验证建议措施结果。若“建议措施结果RPN数”大于策划的“潜在风险RPN数”，则要求组织进行第二次PFMEA活动。相关过程FMEA控制计划文件应作出修改，版本也作出相应的更改。以后进行FMEA活动时每半年对前最高风险系数项目进行改善，并制定“改善措施”；同时验证“建议措施结果”以达到持续改善的目的。6.附表6.1《CFT小组可行性承诺》6.2《过程FMEA严重程度评估表》（SEV）6.3《过程FMEA扫生频率评估表》（OCC）6.4《过程FMEA的检测水平评估表》（DET）6.5《潜在失效模式及后果分析》（过程FMEA）表

5、6.1CFT小组可行性承诺客户：日期：生产编号：产品名称：一、对可行性的考虑序号问题是否1产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性分析？2工程性能规范是否符合书面要求？3产品能按图样规定的公差生产吗？4产品能用符合要求的CPK值生产吗？5有足够的生产能力生产产品吗？6设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？7以下几个方面情况不发生异常时，产品能否正常生产？7.1主要设备成本？7.2工装成本？7.3替代的制造方法？8是否对产品要求统计过程控制？9统计过程控制当前是否用在类似的产品上？10如果统计过程控制用在类似的产品上？10.1过程是否处于受

6、控和稳定状态中？10.2CPK值是否大于1.33？二、结论（1）可行：产品可按规定不作修改而生产。（2）可行：建议作出更改（见附表）。（3）不可行：需要更改设计，以生产出符合规定要求的产品。三、认定//小组成员/职务/日期//小组成员/职务/日期//小组成员/职务/日期//小组成员/职务/日期//小组成员/职务/日期//小组成员/职务/日期//小组成员/职务/日期表6.2过程FMEA严重程度评估表（SEV）后果判断准则：后果的严重严重度无警告的严重危害可能危害机器或装配操作者，潜在失效模式严重影响车辆安全运行和／或包含不符合政府法规，严重程度很

7、高，失效发生时无警告10有警告的严重危害可能危害机器或装配操作者，潜在失效模式严重影响车辆安全运行和／或包含不符合政府法规，严重程度很高，失效发生时有警告9很高生产线严重破坏，可能100%的产品得报废，车辆／无法运行，丧失基本功能，顾客非常不满8高简繁一破坏不严重产品需筛选部分（低于100%）报废，车辆／系统能运行，但性能下降，顾客不满意7中等生产线破坏不严重，部分（低于100%）产品报废（不筛选），车辆／系统能运行，但舒适性或方便性项目失效，顾客感觉不舒适6低生产线破坏不严重，产品需100%返工，车辆／系统能运行，但舒适性或方便性项目性能下降

8、，顾客有些不满意5很低生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于100%）需要返工，装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，多数顾客发现有缺陷4轻微生