雅培architecti2000sr化学发光cea残余试剂再利用评估

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1、雅培ARCHITECTI2000SR化学发光CEA残余试剂再利用评估［摘要］目的评估雅培ARCHITECTI2000SR化学发光仪CEA残余试剂再利用的性能。方法回收合并残余试剂，评价其检测精密度和回收率，并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件方案，与原装试剂进行对比试验。结果残余试剂检测CEA的批内精密度2.84%〜3.69%,天间精密度3.28〜4.86%,回收率为92.31%〜104.53%,均符合相关规定；两种试剂检测CEA的相关系数r=0.996,回归方程为Y=l.049X-0.521，在各医学决定水平(X

2、c)的预期偏倚(Be)在允许偏倚内，两方法相当，可以被接受。结论雅培ARCHITECTI2000SR化学发光仪CEA残余试剂的性能符合临床要求，可以回收再利用。［关键词］CEA;残余试剂；再利用；评估分类号］R197.39［文献标识码］B［文章编号］2095-0616(2013)22-49-03PreliminaryevaluationofCEAresidualreagentrecyclinginAbbottARCHITECTI2000SRZHUBoSHENWeiHUANGJiaqinYANLiPENGYushengWANGPengDepa

3、rtmentofClinicalLaboratory，First雅培ARCHITECTI2000SR化学发光CEA残余试剂再利用评估［摘要］目的评估雅培ARCHITECTI2000SR化学发光仪CEA残余试剂再利用的性能。方法回收合并残余试剂，评价其检测精密度和回收率，并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件方案，与原装试剂进行对比试验。结果残余试剂检测CEA的批内精密度2.84%〜3.69%,天间精密度3.28〜4.86%,回收率为92.31%〜104.53%,均符合相关规定；两种试剂检测CEA的相关系数r=0.99

4、6,回归方程为Y=l.049X-0.521，在各医学决定水平(Xc)的预期偏倚(Be)在允许偏倚内，两方法相当，可以被接受。结论雅培ARCHITECTI2000SR化学发光仪CEA残余试剂的性能符合临床要求，可以回收再利用。［关键词］CEA;残余试剂；再利用；评估分类号］R197.39［文献标识码］B［文章编号］2095-0616(2013)22-49-03PreliminaryevaluationofCEAresidualreagentrecyclinginAbbottARCHITECTI2000SRZHUBoSHENWeiHUANGJi

5、aqinYANLiPENGYushengWANGPengDepartmentofClinicalLaboratory，FirstPeople’sHospitalofYibin，Yibin644000，China[Abstract]ObjectiveToevaluatetheperformanceofrecyclingaboutCEAresidualreagentinAbbottARCHITECTI2000SR.MethodsRecyclecombinedresidualreagents,toevaluatethedetectionpreci

6、sionandrecovery,andinaccordancewiththeCommitteeofClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)EP9-A2documentsolutions,comparativetestswiththeoriginalreagents.ResultsTheresidualreagentCEAbatchprecisionis2.84%-3.69%,inter-dayprecisionis3.28%-4.86%,therecoveryrateis92.31%-104.53%，areinl

7、inewiththerelevantprovisions；thetworeagentCEAcorrelationcoefficientr=0.996,theregressionequationisY=l.049X-0.521.Theexpectedbias(Be)waswithinallowedbiasonthemedicaldecisionlevel(Xc)，sotwomethodscanbeaccepted.ConclusionAboutAbbottArchitecti2000SR，theperformanceofCEAresidual

8、reagentsaccordswithclinicalrequirementandcanberecycled.[Keywords]CEA；Residualreagent；Recy