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1、ⅩⅩ市人民医院检验科管理文件[实验室生物安全]实验室生物安全管理制度（SOP）文件编号CZRY-01-6编写人版本页号第1版,第1页,共1页安全主管批准日期ⅩⅩ1月1日批准人实验室生物安全管理制度目录1.准入制度2.设施设备检测维护制度3.健康监护制度4.生物安全自查制度5.实验室资料档案管理制度6.生物安全管理及实验室人员的培训制度7.意外事件处理及报告制度8.实验室安全保卫制度9.实验室生物安全评估10.实验室生物安全应急预案13ⅩⅩ市人民医院检验科管理文件[实验室生物安全]实验室人员准入制度（SOP
2、）文件编号CZRY-01-6编写人版本页号第1版,第1页,共1页安全主管批准日期ⅩⅩ1月1日批准人1.目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2.范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3.职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4.制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生
3、物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.6实验室
4、人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.6.1身体出现开放性损伤4.6.2患发热性疾病4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受4.6.5妊娠4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进
5、入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务科备案。13ⅩⅩ市人民医院检验科管理文件[实验室生物安全]设施/设备监测、检测和维护制度（SOP）文件编号CZRY-01-6编写人版本页号第1版,第1页,共1页安全主管批准日期ⅩⅩ1月1日批准人1.目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。2.范围适用于检验科内的各种检验仪器。3.职责3.1检验科工作人员必须依据本制
6、度规范自己的工作。3.2检验科负责人负责检查和监督。4.制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4.4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位
7、置。仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。4.5仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。4.6仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。4.7仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。4.8所有仪器设
8、备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查,并记录运行情况。4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置。4.11使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使
