elisa法检验乙肝标志物影响因素分析

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1、ELISA法检验乙肝标志物影响因素分析周桂生（昆山周市人民医院215314）【摘要】目的观察分析EUSA法检验乙肝标志物的影响因素，总结其临床诊断意义。方法选取我院2011年10月至2012年10月我院采取ELISA法检验乙肝标志物的受检者3340例，其中检出乙肝标志物阳性共386例，后经临床排除证实为假阳性有46例，假阴性有18例，分别对其各种影响因素进行调查并统计分析。结果46例假阳性中，由于样木采集及处理导致有19例，占41.3%,操作过程导致有13例，占28.3%,试剂运输、贮存及试剂盒木身质量问题导

2、致有2例，占4.3%,体内干扰物质导致有9例，占19.6%,药物影响有3例，占6.5%,各导致假阳性的因素间对比有一定差异（P<0.05）,具有统计学意义；假阴性18例中，操作过程导致有10例，占55.6%,试剂运输、贮存及试剂盒木身质量问题导致有4例，占22.2%,药物影响有4例，占22.2%,各导致假阴性的因素间对比有一定差异（P<0.05）,具有统计学意义。结论样木采集及处理，操作过程，试剂运输、贮存及试剂盒木身质量，体内干扰物质及药物皆为EUSA法检验乙肝标志物的影响因素，因此，在实验室检测中应注意尽

3、可能避免相关影响因素,增强实验室人员的责任心，总结经验教训，加强实验室管理，严格操作规程，力求为临床提供更为可靠、科学的参考依据。【关键词】EUSA法乙肝标志物影响因素【中图分类号1R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）36-0027-02目前，酶联免疫吸附试验（ELISA法）已成为临床检验中较为常用的一种免疫学检测方法，其灵敏度较高，能够协助临床早期诊断。但EUSA法也有其局限性，影响其准确性的影响较多，木研究通过观察分析ELISA法检验乙肝标志物的影响因素，总结其临床诊断意义如

4、下：1资料与方法1.1一般资料选取我院2011年10月至2012年10月我院采取ELISA法检验乙肝标志物的受检者3340例，男有1708例，女有1632例，年龄在14〜68岁，中位年龄为42.3±3.6岁，其中检出乙肝标志物阳性共386例，后经临床排除证实为假阳性有46例，假阴性有18例，分别对艿各种影响因素进行调查并统计分析。1.2方法1.2.1采集方法所奋受检者分别在清晨8:00采集其空腹的静脉血5ml，然后放置在抗凝试管中，行lOmin的离心试验后，留取出上清液3ml，放置在零下20°C

5、的冰箱中备用保存。1.2.2检测方法使用的是酶标仪DR-200BE（无锡德朗公司生产）和试剂盒（北京华大吉比爱提供），应用酶联免疫吸附法（EUSA），分别对血清中的乙肝标志物进行检测，所冇操作均严格遵照试剂盒内的操作说明及步骤进行，同吋严格执行质控。1.3统计学方法本组影响因素的数据采取的是卡方软件V1.61版本进行统计，期间数据比较采取X2进行检验，％作为计量单位，P<0.05认为冇统计学意义。2结果46例假阳性中，由于样本采集及处理导致有19例，占41.3%,操作过程导致有13例，占28.3%,试剂运输、

6、贮存及试剂盒本身质量问题导致有2例，占4.3%,体内干扰物质导致有9例，占19.6%，药物影响有3例，占6.5%,各导致假阳性的因素间对比有一定差异（P<0.05）,具有统计学意义；假阴性18例中，操作过程导致有10例，占55.6%,试剂运输、贮存及试剂盒本身质量问题导致有4例，占22.2%，药物影响有4例，占22.2%，各导致假阴性的因素间对比有一定差异（P<0.05）,具有统计学意义。见表1:表141例假阳性和18例假阴性影响因素分析比较［n（%）］由表1可见，影响ELISA法检测乙肝标志物灵敏度的主要因

7、素是样本采集及处理和操作过程，影响特异性的主要因素是操作过程，两组组间对比奋明显差异(P<0.05),具有统计学意义。影响EUSA法检测准确性的因素中，以实验员人为因素最高，占65.6%(42/64),与其它因素对比存在显著差异(P<0.05),具有统计学意义。3讨论本研究中统计可见，影响EUSA法检测乙肝标志物灵敏度的主要因素是样本采集及处理和操作过程，影响特异性的主要因素是操作过程，两组组间对比有明显差异，影响EUSA法检测准确性的因素中，以实验员人为因素最高，占65.6%,与其它因素对比存在显著差异，需

8、要引起临床的高度关注，现对其各项影响因素进行总结如下：(1)样本采集及处理：①标本血清混有红细胞、发生严重溶血容易沉淀，导致残留血红蛋白附着在聚乙烯孔内难以洗浄，而其易在温浴过程中吸附于固相，从而催化底物四甲基联苯胺生成可溶性的有色物质，即呈显色反位，造成结果假阳性。②血液采血的试管未彻底洗涤干浄或者反复使用，导致血红蛋白残留或者发生交叉污染，皆可能因①的原因造成结果假阳性。③采集的标本尚未完全凝固