2015执业药师考试《药事管理及法规》真题与参考答案解析

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1、专业资料整理分享2014药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题1.根据《2011—2015年》药品电子监管工作规划》确的是（B）A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采用一步到位方式，对所有的药品实施电子监管2.根据《药品生产质量管理规范（2010版），在药品应当具备的条件中，不包括（C）A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队、仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的

2、生产设备和维修保障3.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是（D）A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的E.间歇性精神病人在精神正常时违法行为的4.医院药学工作的职业道德要求不包括（E）A.合法采购，规范进药B.精益求精，确保质量C.精心调剂，热心服务D.维护患者利益，提高生活质量E.依法促销，诚信推广5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（C）A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求6.根据《中华人民共

3、和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（A）A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称E.英文名称7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（B）A.不注明生产批号的B.被污染的WORD文档下载可编辑专业资料整理分享C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（D）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.过期药品9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（A）A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店

4、销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（D）A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（B）A.由医

5、院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.有公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（D）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是（B）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“

6、生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14.WORD文档下载可编辑专业资料整理分享根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（A）A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定手种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更职业地区，应当（B）A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更

7、注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（E）A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价格17.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物遴选原则是（E）A.安全、