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时间:2018-10-30
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1、WORD文档下载可编辑1.标准品:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。2.空白试验:在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均同样加入而进行的试验3.鉴别试验:根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。4.灵敏度反应:一定条件下,在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品,反应对这一要求所能满足的程度。5.热分析法:在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。6.差示扫描量热法:在程序控制温度
2、下,测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度(或时间)关系的一种技术。7灵敏度法:在供试品溶液中加入一定量的试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。8.比较法:指取供试品一定量依法检查,测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较,不得更大9重复性:在较短时间间隔内,在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度10重现性:在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度11.中间精密度:在同一实验室,由于实验室内部条件的改变,如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精
3、密度。12.检测限:.分析方法能够从背景信号中区分出药物时,所需样品中药物的最低浓度13.定量限:样品中被测物质能被定量测定的最低量,其结果应具有一定的准确度和精密度14.耐用性:在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度15.酶活力:酶催化一定化学反应的能力16.酶活力测定:酶活力测定是指以酶为分析对象,目的在于测定样品中某种酶的含量或活性的酶分析法。17.酶法分析:酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂,主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。18.生物检定法:利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作
4、用来检定药物的效价或生物活性的方法,用于无适当理化方法进行检定的药物。1.药品检验工作的基本程序有哪些?原始记录和检验报告的要求是什么?专业资料整理分享WORD文档下载可编辑取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。药品检验及其结果必须有完整的原始记录,实验数据必须真实,完整,不得涂改,记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检验完毕后,应写出检验报告,并根据检验结果做出明确的结论,对不符合规定的药品,还应提出处理意见,供有关部门
5、参考。3.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?Ch.P(2010年版),JP(15),BP(2009),USP(33)5.吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法,中国药典收载的是百分吸收系数7.试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。主要是判断方法不同,前者是比较砷斑颜色的深浅,后者是测定吸收度的方法8.一般杂质检查的主要内容有哪些?氯化物检查,硫酸盐检查,铁盐,重金属,砷盐,溶液颜色,溶液澄清度,易炭化物,炽灼残渣,干燥失重,水分,残
6、留溶剂检查。9.简述生物样品定量分析方法验证的效能指标。特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品的稳定性、提取回收率10.简述在测定血样及组织匀浆中药物的浓度时,除去蛋白质的方法。(1)加入中性盐,如硫酸铵、硫酸镁等。(2)加入强酸与重金属离子,强酸如三氯醋酸、高氯酸、磷酸等,重金属离子如汞盐、铜盐等为阳离子型沉淀剂。(3)加入可与水混溶的有机溶剂,如乙腈、甲醇、乙醇等,可使多数药物从蛋白质结合物中游离出来。(4)酶解法。此法不仅可使组织分解,并可使药物释出。11.简述银量法用于巴比妥类药物含量测
7、定的原理?基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中,与银离子定量成盐,在滴定过程中,先形成可溶性一银盐,稍过量的银离子就和药物形成难溶性二银盐沉淀,使溶液变浑浊以指示终点。12.如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?(1)与硝酸钾-硫酸共热,发生硝化反应,生成黄色硝基化合物。(2)硫酸-亚硝酸钠反应,生成橙红色产物。(3)甲醛-硫酸反应,生成玫瑰红色产物。14.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。.结构中具有芳伯氨基,在酸性溶液中可与亚硝酸钠反应,可用亚硝酸钠滴定法测定含量,用永停法或外指示剂法指示终点。反
8、应条件:(1)加适量溴化钾(2)加过量盐酸(3)室温条件(4)滴定管尖端插入液面下。15.试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理,反应条件和反应现象?水杨酸盐在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁试液反应,在pH4~6条件,生成紫堇色络合物。对氨基水杨酸钠在酸性溶液中,与亚硝酸钠试液进行重氮化反应,生成的重氮盐与碱性β-萘酚偶合生成橙红色沉淀。16.如何用双相
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