治疗禽大肠杆菌病的新药物剂型研发方案

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1、1研发思路22处方筛选22.1西药处方筛选22.1.1复方磺胺氯哒嗪钠粉22.1.2硫酸新霉素可溶性粉22.1.3盐酸壮观霉素可溶性粉22.1.4诺氟沙星饮水剂32.1.5禽病必除32.1.6盐酸沙拉沙星可溶性粉32.2中药处方筛选32.2.1处方：白头翁、10-40份黄莲、5-20份32.2.2处方：黄连4黄柏442.2.3处方：大黄20黄芩1042.2.4处方：黄芩2-6铁苋菜1-552.2.5处方：黄连：5-20黄芩：5-2063中西结合64处方依据65药敏试验76工艺小试76.1原料药的粉碎76.2中药有效成分的提取76.3按如下方案进行组方并制备出小试产品。76.4小试产

2、品的质量检查项目86.4.1溶解性检查86.4.2.均匀度86.4.3.水分86.4.4装量差异87中试放大生产并确定生产工艺88治疗禽大肠杆菌病的新药物剂型研发方案（动保专家刘振果关注新浪微博@风推一叶舟）1研发思路首先通过查阅目前现有的文献资料中针对禽（鸡）大肠杆菌病的治疗方法，收集治疗方案，然后再从各种方案中筛选适合制备可溶性粉的处方。再通过药敏试验，确定最佳处方。处方确定以后进行小试，小试稳定以后转入中试，至车间生产。2处方筛选2.1西药处方筛选2.1.1复方磺胺氯哒嗪钠粉处方：磺胺氯哒嗪钠10g甲氧苄嘧啶2g蔗糖余量处方来源：农业部部颁《兽药质量标准》2003年版2.1.

3、2硫酸新霉素可溶性粉处方：硫酸新霉素可溶性粉处方来源：农业部部颁《兽药质量标准》1996年（第一册）2.1.3盐酸壮观霉素可溶性粉8处方：本品为盐酸壮观霉素与柠檬酸，柠檬酸钠配置而成。或盐酸林可霉素盐酸壮观霉素可溶性粉。处方来源：农业部部颁《兽药质量标准》1996年（第一册）2.1.4诺氟沙星饮水剂处方：诺氟沙星4-6%甲氧苄氨嘧啶0.5-1.5%烟酸2-3%氯化钠余量处方来源：发明专利，专利号：CN95110255.9增效诺氟沙星饮水剂2.1.5禽病必除处方：硫酸卡那霉素6g盐酸吗啉呱6g葡萄糖88g处方来源：发明专利，专利号：CN95102832.4禽用病必除可溶性粉2.1.6

4、盐酸沙拉沙星可溶性粉本品为盐酸沙拉沙星与辅料配制而成。农业部部颁标准2003版。由盐酸沙拉沙星、亚胺培南、他唑巴坦等组方，对于治疗鸡大肠杆菌感染引起的急性败血症、气囊炎、关节炎、卵黄性腹膜炎。病鸡精神沉郁、食欲减少、腹泻、排白色或黄绿色便，流鼻液，打喷嚏，呼吸困难等；成年蛋鸡感染后，发生的卵巢炎和输卵管炎使产蛋量减少等有很好的效果2.2中药处方筛选2.2.1处方：白头翁、10-40份黄莲、5-20份秦皮、10-40份黄柏、10-30份8制备方法：水煎3次，醇沉两次，合并醇沉液，浓缩即得。处方来源：发明专利，专利号：200610016055.7预防和治疗禽类大肠杆菌疾病的中药药物2.

5、2.2处方：黄连4黄柏4金银花4.5白头翁4苍术4石榴皮4蒲公英4地榆4板蓝根4穿心莲4.5茯苓2.5五倍子4制备方法：水浸30min，水煎两次，合并煎液，加入苯甲酸钠，即得口服液。合并煎液，过滤滤去杂质，减压蒸发，浓缩得清膏，加辅料适量制得颗粒，干燥，分装即可。处方来源：发明专利，专利号：CN200610130257.1一种用于治疗禽大肠杆菌病的中药口服液发明专利，专利号：200610130528.6一种用于治疗禽大肠杆菌病的中药颗粒剂2.2.3处方：大黄20黄芩10黄连3黄柏3或再加入以下成分：白头翁10穿心莲108大青叶10金银花10三叉苦10水蓼100龙胆30肉桂3小茴香3

6、冰片0.3制备方法：（1）：称取大黄20kg，黄芩10kg，黄连3kg，黄柏3kg；（2）：漂洗干燥，干燥须在60摄氏度下，干燥2小时；（3）：粉碎过筛：过3号筛；（4）：浸润提取：粉碎后的原料在纯化水中浸润4h；（5）：加压渗漉：加压1.5h，压力为200pa；（6）：絮凝沉降：加入的絮凝沉降剂是ZTCI-1，加入的量为总提取物的1%；（7）：过滤，采用超滤膜过滤；（8）：浓缩：浓缩至相对密度为1.05；（9）：加入纯化水制成产品。处方来源：发明专利，专利号：200610014460治疗禽大肠杆菌病的中兽药组合物及制备方法2.2.4处方：黄芩2-6铁苋菜1-5金樱子1-5地锦草1

7、-5老鸛草1-5地榆1-58玄参1-5女贞子1-5制备方法：8味药用热水提取，浓缩即得。处方来源：发明专利，专利号：200710022334.9一种防治仔猪黄痢、禽大肠杆菌病的中药组合物2.2.5处方：黄连：5-20黄芩：5-20黄柏：5-20栀子：5-20板蓝根：20-60制备方法：（1）：将上述药材切碎；（2）：加入2-9倍的乙醇水溶液浸泡24h，得药物浸泡液和药渣；（3）：合并浸泡液和药渣，静置12h；（4）：过滤灭菌即得。处方来源：发明专利，专利号：20061