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1、质量管理体系常见的不合格项不合格项描述不符合条款体系范围1.各部门执行的文件与手册的规定不一致;ISO9001:20004.2.2质量手册ISO9001:2000标准条款42.质量手册未包括或引用形成文件的程序;3.对标准的剪裁不合理;4.质量手册不是最高管理者签发;5.质量手册不能完整反映该组织的性质特点;6.程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致;7.程序文件与质量手册不协调一致;8.质量手册的发布修改管理比较混乱,不能保证最新有效版本在现场使用.1.程序未涉及失效文件的控制;ISO9001:20004.2.3文件控制2.外来文件,发外文件未
2、列入控制范围;3.电子媒体和其它形式的文件未受控;4.发布的文件无批准人;5.不能识别保存的修订状态;6.未标识保存的作废文件;7.外来文件没有办理识别性手续;8.未对文件进行定期评审;9.文件的发放没有控制,随便复制;10.保管不善,不能迅速出示文件;11.文件更改记录没有或不适当;12.文件被非授权人复制或更改13.现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存. 1.供方的质量记录未纳入控制范围;ISO9001:20004.2.4记录控制2.未规定电子媒体形式的质量记录的控制方法;3.质量记录保存环境不符合要求;4.质量记录未规定标识贮存保护
3、保存期处置的方法;5.质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名. 1.最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据;ISO9001:20005.1管理承诺ISO9001:2000标准条款5管理职责2.组织成员对质量方针,质量目标各有各的理解;3.资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训; 1.拿不出文件证实顾客的要求已得到确定;ISO9001:20005.2以顾客为关注焦点1.方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确;ISO9001:20005.3质量方针ISO9001:2000标准条款5管理职责2.下级人员不清楚质量方针;3.拿不出对质量
4、方针的评审证据;4.有的部门也制订了质量方针;1.质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容;ISO9001:20005.4.1质量目标2.质量目标与质量方针给定的框架不一致;3.质量目标无可测量性;4.质量目标的实现不能提供证据;1.对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明;ISO9001:20005.4.2质量管理体系的策划2.更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持;1.人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象;ISO9001:20005.5.1职责与权限2.不清楚由谁决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)3.组织图不能清晰地反映相互关
5、系,职责关系等.1.没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确;ISO9001:20005.5.2管理者代表2.管理者代表的职责不完整;1.不明确沟通的目的;ISO9001:20005.5.3内部沟通2.沟通的工具不明确;1.管理评审未保存记录;ISO9001:20005.6管理评审2.管理评审内容不符合要求;3.管理评审不是由最高管理者执行;1.资源提供的途径不明确;ISO9001:20006.1资源提供ISO9001:2000标准条款6资源管理2.资源配置不充分;1.能力需求未确定;ISO9001:20006.2人力资源2.未保存教育,培训,技能和经验的记
6、录;3.培训后未进行考核;4.未进行质量意识方面的培训;5.检验人员,内审人员,计量人员未取得培训资格;6.以学历代替上岗证;7.以培训代替上岗资格认可.1.设施和设备不充分;ISO9001:20006.3基础设施2.未按规定保存设备维护记录.1.工作环境不符合规定;ISO9001:20006.4工作环境1.未针对特定的新产品,项目,过程和合同编制质量计划;ISO9001:20007.1产品实现的策划ISO9001:2000标准条款7产品实现2.建立和实施质量计划时,忽视了对必要的人员和资源的配备;1.产品要求不明确,没有形成文件;ISO9001:20007.
7、2与顾客有关的过程2.没有规定产品要求,对产品要求评审的内容理解有偏离;3.没有依据标书检查合同;4.评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊;5.未对零星,口头的顾客要求进行评审;6.交货时发现组织没有履行合同的能力;7.产品要求发生变更时,未及时通知相关人员;8.合同,订单处理过程中,与顾客沟通不够;9.对顾客的投诉没有处理记录.1.参与设计的不同组别(部门间,与其它部门间)的接口没有规定;ISO9001:20007.3设计和开发2.设计输入未形成文件,未作评审,未包括适用的法律法规要求;3.未编制设计开发计划,计划未随设计的进展而适时修改;4.每次设计的人员
8、职责,阶段划分不明确;5.设计输出资料
