iso9000-2005质量管理体系基础和术语

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1、ISO9000:2005（E）ISO9000ISO9000:2005质量管理体系——基础和术语ISO9000:2005（E）25ISO9000:2005（E）目录1范围12质量管理体系基础12.1质量管理体系的理论说明12.2质量管理体系要求与产品要求12.3质量管理体系方法12.4过程方法22.5质量方针和质量目标32.6最高管理者在质量管理体系中的作用32.7文件32.8质量管理体系评价42.9持续改进42.10统计技术的作用52.11质量管理体系与其他管理体系的关注点52.12质量管理体系与优秀模式之间的关系53术语和定义53.1有关质量的术语63.2有关管理的术语

2、73.3有关组织的术语83.4有关过程和产品的术语93.5有关特性的术语103.6有关合格（符合）的术语113.7有关文件的术语123.8有关检查的术语133.9与审核有关的术语143.10有关质量管理或测量过程的术语15附录A17参考文献2425ISO9000:2005（E）前言国际标准化组织（ISO）是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与

3、国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利问题。ISO9000由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。本标准代替第二版ISO9000：2001。它包含ISO/DAM9000：2004修正等草案中认可的更改。附录A提供了在与质量管理体系有关的特定领域

4、中术语之间的关系图。25ISO9000:2005（E）引言0.1总则ISO9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括：——ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；——ISO9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；——ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意；——ISO19011提供了审核质量和环境管理体系的指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内

5、和国际贸易中促进相互理解。0.2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进。a）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。b）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干

6、为组织带来收益。d）过程方法将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。e）过程的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提供实现目标的有效性和效率。f）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。g）基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。h）与供方的互利关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的基础。25ISO9000:2005（E）质量管理体系基础和术语1范围本标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关

7、的术语。本标准适用于：a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b）对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；c）产品的使用者；d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构 [如：审核员、行政执法机构，认证（注册）机构]；f）对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员；g）制定相关标准的人员。2质量管理体系基础2.1质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。顾客要求产品具有满足其需