gbt19001-2008质量管理体系要求2011年1号修改单修订后

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1、中华人民共和国国家标准GB/T19001—2008/ISO9001：2008代替GB/T19001—2000质量管理体系要求Qualitymanagementsystems—Requirements（ISO9001：2008，IDT）2008-12-30发布2009-03-01实施发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会GB/T19001—2008/ISO9001：2008目录目录2前言1引言20.1总则20.2过程方法20.3与GB/T19004的关系40.4与其他管理体系的相容性41.范围51.1总则5

2、1.2应用52.规范性引用文件53.术语和定义64.质量管理体系64.1总要求64.2文件要求74.2.1总则74.2.2质量手册74.2.3文件控制74.2.4记录控制85.管理职责85.1管理承诺85.2以顾客为关注焦点85.3　质量方针95.4策划95.4.1　质量目标95.4.2质量管理体系策划95.5职责、权限与沟通95.5.1职责和权限95.5.2管理者代表95.5.3内部沟通105.6管理评审105.6.1总则105.6.2评审输入105.6.3评审输出106.资源管理116.1资源提供116.2人力资源116.2.1

3、总则116.2.2能力、培训和意识116.3基础设施116.4工作环境12GB/T19001—2008/ISO9001：20087.产品实现127.1产品实现的策划127.2与顾客有关的过程127.2.1与产品有关的要求的确定127.2.2与产品有关的要求的评审137.2.3顾客沟通137.3设计和开发137.3.1设计和开发策划137.3.2设计和开发输入147.3.3设计和开发输出147.3.4设计和开发评审147.3.5设计和开发验证157.3.6设计和开发确认157.3.7设计和开发更改的控制157.4采购157.4.1采购

4、过程157.4.2采购信息157.4.3采购产品的验证167.5生产和服务提供167.5.1生产和服务提供的控制167.5.2生产和服务提供过程的确认167.5.3标识和可追溯性167.5.4顾客财产177.5.5产品防护177.6监视和测量设备的控制178.测量、分析和改进188.1总则188.2监视和测量188.2.1顾客满意188.2.2内部审核188.2.3过程的监视和测量198.2.4产品的监视和测量198.3不合格品控制198.4数据分析208.5改进208.5.1持续改进208.5.2纠正措施208.5.3预防措施21

5、附录A（资料性附录）GB/T19001—2008与GB/T24001—2004之间的对照22附录B（资料性附录）GB/T19001—2000与GB/T19001—2008之间的变化29GB/T19001—2008/ISO9001：2008前言本标准等同采用ISO9001：2008《质量管理体系要求》（英文版）。本标准代替GB/T19001—2000《质量管理体系要求》，通过对其修订，使表述更为明确，并增强与GB/T24001—2004的相容性。附录B中给出了GB/T19001—2008和GB/T19001—2000之间的具体变化。本

6、标准的附录A和附录B是资料性附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。本标准由中国标准化研究院负责起草。本标准起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体系审核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训（北京）中心、中国建材检验认证中心、上海汽轮机有限公司。本标准主要起草人：田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一

7、、曲辛田、万举勇、王梅、李平、石新勇、倪红卫。本标准所代替标准的历次版本发布情况为——GB/T10300.2—1988、GB/T19001—1992、GB/T19001——1994、GB/T19001—2000。43GB/T19001—2008/ISO9001：2008引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构

8、。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量字处理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的