abx-60血细胞分析仪临床应用评价

abx-60血细胞分析仪临床应用评价

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1、ABX-60血细胞分析仪临床应用评价杨广全(湖北省竹溪县中医院检验科442300)【摘要】目的:对ABXP-60五分类血细胞分析仪临床应用评价。方法:参考国内行业标准(血液分析仪的评价标准),该分析仪对全血标木的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板、及白细胞分类计数等参数进行检测,分别与美岡災克曼库尔特LH750型血细胞分析仪的相关性、并与显微镜目测结果进行分析比较。结论:ABXP-60型血液分析仪的各项参数达到相关标准要求,准确度很好,与人工镜检有较高的一致性,是一种较为理想的血细胞分析仪。【关键词】血液分析仪;重复性;可比性【中图分类号】R446【

2、文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)25-0094-03目前临床用于血细胞计数都是釆用仪器法,是临床医学检验不可或缺的基木必设备,其检测结果的准确性对疾病的诊断、治疗和疗效观察有直接的影响。因此,为了评价法国ABX公司ABXP-60型血细胞分析仪的性能指标,参照国内行业标准的相关方法,对其主要性能指标进行分析对比,总结如下:1.材料与方法1.1仪器与试剂法国ABXP-60型全自五分类血细胞分析仪(简称ABXP-60),使用配套原装试剂、质控品和校准品。,美国W克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪,使用配套原装试剂、校准品和质控品。1.2标木

3、采集采集木院门诊和住院病人静脉血2毫升,EDTA-K2抗凝,负压釆血管由武汉致远公司提供。1.3仪器校准及质控ABXP-60以美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪的检测结果均值作为靶值,进行校准。每天按日常要求进行标木测试。1.4携带污染率测试按照国内推荐的方法,按要求选择高低值全血标木,先将高值全血标本续测定3次川1、^12、^13),再将低值全血标本连续测定3次(L1、L2、L3),按公式计算:携带污染率%=携带污染率=(L1—L3)/(H3-L3)×100%1.5重复性测试抽1例新鲜血标本在ABXP-60上重复10次检测,算出各项参数的

4、标准差(SD)和变异系数CV(%)。1.6线性测试按照CLSI关于线性的验证方案,使用天津美德公司提供白细胞、血小板高线性质控物和高浓缩全血样本(红细胞/血红蛋白线性测试用),用配套稀释液按要求配成100%、50%、25%、10%、0%等浓度点。每个点3次重复检测,将测定结果与稀释浓度的期望值进行线性冋归分析,并计算苏决定系数r.1.7仪器可比性用美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪测试1例全血样本重复检测5次,计算各参数均值并作靶值,再此全血标本校正ABXP-60,校正后再用另外一份新鲜样本在2台仪器上各测定5次,分别计算各参数均值间的偏差系数。1.8

5、与对照仪器的相关性随机选择50样本分在2台血液分析仪上吋行连续2次测试,采血后2小时内完成所有检测标本,记录检测结果,对两台仪器检测相关参数的均值进行分析。1.9白细胞分类准确性按照国同内行业标推荐的分类评价方法,其步骤如下:(1)选择20例EDTA2K抗凝新鲜静脉血样。(2)用人工方法与ABXP-60仪器分别进行检测。(3)用库尔特LH750进行细胞汁数吋,每个样本分析300个细胞,由2-3位具有中级资格的检验人员。分别镜检各血涂片(每张血涂片镜检200个细胞)。首先在低倍镜(10-40倍)下进行浏览,观察奋无异常细胞及细胞分布情况,然后在高倍(100倍)显

6、微镜下,依据细胞核分叶和胞质染色情况对白细胞进行人工计数分类,检查从血片中部开始向周边推移,每个识别的细胞分别计入下列分类中:中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、其它冇核细胞。(4)ABXP-60对20例EDTA2K抗凝血样重复测试2次,按照仪器操作规程进行。(5)按照99%可限性方法计算,得到人工分类参数的可信区间。将仪器检测的参数均值与可信区间进行比较,≥99%为可信限的下限及≤99%可信限的上限判定为合格,超出则定为不合格。1.结果分析2.1重复性结果白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞平均体积、红细胞压积、血小板、中性粒

7、细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、嗜碱性粒细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比参数的CV值均能达到仪器标准要求,见表1。2.2携带污染率白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等参数的高、低值血标本交叉污染率检测结果均符合仪器要求标准,见表2。表1重复性测试结果2.3结果线性白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等参数的线性能够达到仪器相关标准要求,见表3。2.4仪器可比性结果白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、血小板等参数的仪器可比性测试结果能够达到仪器相关标准要求,见表4。2.5结果与参照仪器相关性ABXP-60血细胞分析仪和美国J4克曼库尔特LH

8、750型血液细胞分析仪测试结果相关性分

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