医院设备科三甲评审流程汇编

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1、设备科工作流程汇编一般医学装备日常申请购置流程医疗设备管理科审核使用科室提出申请1万元以上1万元以下属年度预算外属年度预算内设备委员会讨论征求使用科室相关意见公司及产品资质证件审核进入采购程序签订正式合同设备购置大型设备配置或更新流程核发《大型医用设备配置许可证》安装同意备案购置填报《山东省大型医用设备配置登记表》，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。同意省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）评审填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。大型医用设备更

2、新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备《大型医用设备配置许可证》或批准文件复印件。配置更新初审结果及意见市卫生局审核医院提出配置或更新申请十万元以上医学装备十万元以上医学装备购置流程图科室提出申请并填写《十万元以上医学装备购置申请论证表》编制年度医学装备购置预算上报分管院长医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项医学装备管理委员会论证提交院党委会决策通过购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长）实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格

3、等相关情况）报分管院长制定医学装备技术指标及订购条款购入设备合同会签办理海关免税手续签订购销合同进口设备（公司及产品资质证件复核）国产设备（公司及产品资质证件复核）确定中标单位司与外贸公司签订合同机电设备进口许可证办理招标（国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或议标）询价、比价考察报告医疗设备验收流程设备安装前资料完整度设备培训再次验收联合签署验收单补齐随机资料联系厂家或经销商再次培训联系厂商或经销商退换机器补齐厂商资质不合格合格设备质量厂商资质设备的安装、调试、现场验收工程师做好机房测试审核设备购置论证资料给科室下达培训通知设备贴标签

4、交付科室办理入库手续档案存储医疗设备档案制作方案海关进口货物报关单和商检证明预防性维护医学装备购置申请单合格证、装箱单，技术资料等计量检测资料医学装备购置论证巡检单医疗器械注册证及登记表大型医疗器械配置许可证培训资料医疗器械生产许可证环评资质维修保养资料医学装备招投标文件医疗器械经营许可证报废技术鉴定书使用评价等督导资料营业执照医学装备采购合同资产变更材料效益分析其他资质医学装备验收单使用前使用中使用后医学装备使用评价工作流程医疗设备投入使用设备符合使用评价要求使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》第一联，财务科填写第二联，设备科填写第三联数据报

5、设备科设备科汇总分析上报设备委员会符合医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图医疗设备操作人员新设备安装操作培训、考核人员变动操作培训、考核定期/不定期操作培训、考核取得相应资质，培训合格方可操作设备再次培训，培训合格方可操作设备不合格合格电话咨询、电话报修、巡检反馈电话回访、巡检环境巡检设备巡检厂家实训专家授课设备科培训科室培训计量检定应急调配应急维修临床工程师应急办公室特种设备大型设备急救设备一般设备应急状态日常状态预防性维护设备巡检人员培训设备维修技术支持与咨询服务流程图安排派工医学装备维修工作流程图否否是是是是设备是否工作正常是否需要外购配

6、件或外修是否为硬件故障维修人员现场初步检修，判断能否修复巡检时发现设备故障送设备科维修是否需要技术小组会诊技术小组会诊维修确定维修方案是否为软件故障设备科内部维修使用科室OA走流程确认换件维修申请外购配件或外修使用科室确认填写维修记录单维修记录归档申请降级使用或报废处理是否否医疗设备故障立即悬挂设备故障牌使用科室电话通知设备科是否修复设备医学装备使用、维护工作流程是否医疗设备投入使用按操作规程、说明书规范使用临床医技科室设备一级维护特殊保养时限按规定进行保养需要更换部件更换部件检查确认设备工作正常达到否预防性维护、巡检设备预防性维护实施流程质控小

7、组制定或修订年度预防性维护方案上报质控小组组长审批通过根据设备的风险等级和设备使用情况合理设定预防性维护（PM）周期设备科技术人员分工与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间执行预防性维护计划质控小组监督预防性维护执行情况总结工作，原因分析，要因分析，制定持续改进计划数据分析情况上报设备会形成档案材料，归档医疗设备计量管理流程计量器具验收合格建立档案安排周期检测计划申请报废维修无维修价值有维修价值不合格正常使用合格检测医学装备处置工作流程使用科室OA填写报废申请表需报废名称、规格型号、数量、金额和处置原因设备管理科审核，填写设备处置技术鉴定意见

8、院领导审批医学装备管理委员会论证转国资办流程办理医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程需要调配的医疗设备院内调拨调配院外调拨调配租赁外借