设备SMP培训考核试题及答案

《设备SMP培训考核试题及答案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方《设备》SMP培训考核试题姓名：部门：岗位：分数：一、填空：（每题2分，共34分）1.设备选型应遵循______________、______________、______________的原则，并考虑其工艺性、生产性、可靠性、维修性、节能性、环保性、经济性，同时设备的选型应符合《药品生产质量管理规范》中的有关规定。2.设备订货合同必须考滤可能发生的各种______________，列入防止、解决方案。3.与药品直接接触的设备表面应__________、________

2、__、__________、__________，不与药品发生化学变化或吸附药品或向药品中释放物质。4.检查__________、__________、__________等原始资料和技术文件是否齐全，如有缺项应负责向生产厂家索要，所有文件资料均由设备动力部存档。5.安装调试是对________________、________________、________________及安________________进行确认。6.固体制剂车间主编号代码为______；头孢粉针车间主编号代码为______；综合注射制剂车间主编号代码______；中心化验室主编号代码______；设备

3、动力部主编号代码______；物控部主编号代码______，原料药车间主编号代码______；其它部门，主编号代码______。7.设备的技术档案资料均应__________、__________、__________，不得遗失和混装，不得在档案上乱涂乱改。8.当筛网断裂或破损，或其他情况怀疑有金属碎片混进药料时，应立即采用适当的__________或__________对该药料进行金属碎片排查。9.由设备动力部负责制订主要设备的修理计划，修理内容为______、______和______，修理方法为__________和__________。10.车间要定期对设备进行____

4、______和__________,发现隐患及时排除。11.同一设备连续加工同一无菌产品时，__________要清洁灭菌。同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少__________或__________后，要按清洁规程全面清洁一次。12.各种管路管线除按规定__________外，应有标明__________和__________。13.计量器具在使用出现问题，经检修后精度仍不能达到原标准，则应__________或__________，降级和报废的器具要经计量主管批准。14.维修工具分二类：__________和__________。15.本公司管路涂色采取________

5、__和__________同时使用的方法16.设备事故的分类：设备事故分为__________，__________，__________，__________四类。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方17.露天设备外壳不得裸露，必须__________且__________，如属机械传动设备必须设__________和__________。二、选择题：（每题3分，共15分）1.每台设备建立（）设

6、备润滑卡。A.一个B.两个C.三个D.零个2.介质为气体、液化气体和最高工作温度（）标准沸点的液体。A.低于B.高于C.等于D.不等于3.注射用水采用（）以上保温24小时循环贮存。A.50℃B.60℃C.70℃D.80℃4.4.设备使用日志的保存期为（）A.十年B.八年C.五年D.四年5.锅炉运行（）进行外部检验一次。A.三个月B.半年C.三个季D.一年三、判断题（每题3分，共21分）正确打“√”，错误打“X”1.模具安装应按相应规程进行，以压片机为例：安装的顺序为先装上冲杆、中模，后装下冲杆。（）2.修理计划中的中修内容是：通过更换其主要零部件，恢复设备原有精度，性能和生产效

7、率而进行的全面修理。（）3.不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。（）4.公司办负责实施报废处理，销毁时要做好记录，连同会议纪要、有关报告、物资报废申请表，鉴定书等有关资料作长期保留。（）5.选购进口设备，应把保证备品配件的供应作为确定订货及谈判签约的重要内容。（）6.水系统、空调净化系统、压缩空气系统不填写此设备使用日志。（）7.7.设备部按设备汉语拼音的拼写，取每个字的第一个字母（大写）为代表号由“001”开始编起。如，SB001、SB0