中药方剂内治新鲜骨折的用药规律讨论

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1、中药方剂内治新鲜骨折的用药规律讨论本文借鉴循证医学思路和方法，就中药方剂内服治疗新鲜骨折随机对照试验文献的用药情况进行了整理统计，总结探讨中药治疗新鲜骨折的用药规律，审视中药使用并促进中医药更好地应用于临床。　　1材料与方法　　1.1检索策略　　电子检索中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(KI)、万方数据库、中国生物医学数据库(CBM)、PuBMED、Cochrane图书馆。中文检索词为骨折、中药、随机、草药，英文检索词为Fracture、TraditionalChinesemedicine

2、、RCT、herb。考虑文献的查全率，检索均无年份时间限制，检索工作截止2012年12月31日。根据不同资料库的特征进行主题词联合自由词的综合检索，文献的发表类型及语种不限，手工检索相关期刊。　　1.2纳入和排除标准　　1.2.1纳入标准　　研究为随机对照试验，无论是否具体描述随机分配方法不做限定，只要提及随机的文献均予以纳入;治疗组不少于30例;观察对象中任何年龄、性别的新鲜骨折患者都被纳入;治疗组的干预措施为中药方剂且中药药味完整;对照措施包括安慰剂、西药治疗、物理疗法等，对照药物为其他中药方剂、中成药及

3、其有效成分的试验均予以排除。　　1.2.2排除标准　　陈旧性骨折;研究对象中包括骨质疏松患者、骨折前骨折部位有病变者，如骨髓炎、骨结核、骨肿瘤等患者;研究对象有较严重的系统疾病;试验组与对照组干预措施设置不合理者，如中药联合某一西药A与另一西药C(或A+B、C+D);非平行对照研究;文献记录缺失较多且无法完整提取资料者。　　1.3质量评价　　纳入临床试验的方法学质量从随机分配方法、随机方案隐藏、盲法、退出或失访病例及原因等几个方面进行评估。同时对纳入研究文献的一般特征进行描述。　　1.4资料提取与分析　　由1

4、名研究者根据纳入和排除标准筛选合格的文献，按照事先设计并调试的资料提取表进行资料提取，另1名研究者对研究选择和提取的资料进行核对，并对在研究选择和资料提取过程中的不确定因素进行讨论。提取以下资料和数据:、发表年份、文章题目、发表杂志名称、诊断标准、纳入标准、排除标准、疗效评价标准、治疗组及对照组各自的样本量、组间均衡性比较情况、干预措施、对照措施、观察指标、随机化情况、不良反应、随访、退出和失访情况、证型及辨证施治等。若纳入的1篇研究评价1种药物不同治疗疗程的治疗指标，则只纳入最后1次评价的数据。　　2结果　

5、　2.1纳入研究的基本特征　　纳入32篇文献中报告明确诊断标准的10篇6-8，9-11，14，23，25-26占31.25%，余22篇未提及明确诊断标准，仅出现根据诊断标准或依据临床表现诊断结合X线检查等字样占68.75%。9篇11，14，23，25，26，29，31，32文献有明确纳入标准的占28.13%，11篇10，11，14，15，23，25，26，29，31，32有明确排除标准的占34.38%。15篇6，8，10-12，19-20，23，25-26，28，31-32有明确疗效判断标准的占46.88%，

6、自行拟定疗效判定标准和来自文献报道的13篇9，13-18，21-22，29，33占40.63%，余4篇24，27，30未报告疗效判断标准的占12.5%。18篇，8，10，12，14，18，20-24，25，26，29，30文献采用经方(加减)治疗，余14篇采用自拟方(加减)治疗。实施辨证治疗的19篇占59.38%，仅有1篇研究描述具体证型;13篇7，10，12-13，15，20，22，24，30-31实施中医三期辨证施治的占40.63%;2篇28采用二期辨证施治的占6.25%;4篇6，19，21根据个体症状实

7、施辨证施治的占12.5%;余13篇未根据证候实施辨证施治的占40.63%。2篇19文献有不良反应记录的占6.25%，其中1篇记录各组不良反应发生例数及发生率;1篇报告治疗组出现不良反应发生数3例，症状为腹泻，经对症处理后可继续进行治疗，余30篇文献未提及不良反应的占93.75%。26篇描述组间均衡性比较占81.25%，其中19篇12-13，15-16，18-21，23，25，27，29-33提及性别、年龄、病程，经统计学比较差异无统计学意义;5篇5，9-11只提及，经统计学比较差异无统计学意义，具有可比性;2

8、篇31只提及一般资料情况具有可比性，余6篇未提及组间均衡性比较占18.75%。　　2.2纳入研究的方法学质量评价　　32篇文献均提及随机分组，5篇采用正确的随机化分配方案占总数的15.63%，其中3篇19，22文献采用随机数字表法，1篇采用随机抽样法，1篇DOll's临床病例按随机表法分组;6篇8，10，13，15，27采用半随机化，按入院顺序随机分组占总数的18.75%，其余21篇6，7，