欧盟注册企业官方监管要求

《欧盟注册企业官方监管要求》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、孔繁明山东出入境检验检疫局认证处Tel0532-80886169Fax0532-80886167E-mail:famik_2000@yahoo.com欧盟注册企业官方监管要求一、欧盟法规的主要内容（一）欧洲议会与理事会　2004／852/EC规章——关于食品卫生(包括动植物源性食品)（二）欧洲议会与理事会　2004／853/EC规章——针对动物源产品的卫生规定（三）欧洲议会与理事会　2004／854/EC规章——对供人类消费的动源性产品进行官方控制的规定（四）欧洲议会与理事会　2004／882/EC规章——关于确保符合对饲料和食品法

2、、动物健康与动物福利规定的官方控制（五）欧洲议会与理事会2004/41/EC规章（六）欧洲议会与理事会　2002／178/EC规章——关于成立食品安全局与食品基本法（七）欧洲议会与理事会指令2002/99/EC——关于适合人类食用的动物源性产品生产、加工、分销及输入方面的动物卫生法规…….Regulation(EC)No882/2004欧洲议会与理事会　2004／882/EC规章——关于确保符合对饲料和食品法、动物健康与动物福利规定的官方控制882/2004是关于监控和执行关于饲料、食品和动物健康和福利法的控制措施。提出官方监控的

3、两项基本任务，即预防、消除或减少通过直接方式或通过环境渠道等间接方式对人类与动物造成的安全风险；严格食品和饲料标识管理，保证食品与饲料贸易的公正，保护消费者利益。欧盟官方监管工作的核心是检查成员国或欧盟以外的出口国是否正确履行了欧盟食品与饲料法，动物健康与福利条例所要求的职责。882/2004涵盖了关于饲料和食品对生产、加工和运输的所有环节的控制。882/2004的主要要点包括：关于官方控制措施的一般原则关于主管机构的要求·关于官方实验室的取样和检测·对从欧盟外进口到欧盟的饲料和食品的官方控制（也就是第三国）·官方控制财务支持·成员

4、国和委员会之间的官方帮助和合作·国家监控计划和年度报告·成员国和第三国的欧盟监控主管机构在882/2004第2（4）中被特别定义。为达到监控目的，这些是中央机构或者成员国中负责国家官方控制和生效法律的主管机构，也包括其他负责监控和生效法律的机构（也就是开展官方控制）。成员国官方控制的一般原则在882/2004第3条中包括了这些原则，要求国家控制体系必须建立起来，并且实施按以下要求执行监控：·有规律的，根据风险评估基础的·除非必要，没有事先通知加工厂·对生产、加工和运输的所有阶段·在欧盟内生产和销售的饲料和食品，以及进出口的饲料和食品

5、。对主管机构的要求主要的要求在882/2004第4－9、31和54条中说明，主管机构应该：·符合操作标准——例如，有足够数量的合理培训和有经验的员工，保证员工能够不和利益相冲突，有应对突发事件的紧急预案，有足够的法律能力，有适当的设备和仪器等。·开展内部评审或采取外部评审。·如果委派到第三国的监控任务，能够保证达到特别要求·保证员工有适当的和持续的培训。·监控和执行活动保持透明。·对每次监控活动有报告，并给工厂提供复印件。·制定、使用和更新监控行动的书面程序。·保证与其他主管机构或在一个主管机构内不同部门之间的有效合作·在注册的前提

6、程序·工厂不符合法律要求是采取恰当的行动。难点与理解1.第1条目的和范围1.本规章制定进行官方控制的统一法规。履行本规章的法规旨在：预防、消除直接或由于环境影响而带来对人或动物的风险，或将风险降低到可以接受的水平。保证饲料和食品贸易的公平性，维护消费者的利益，包括提供明确的饲料和食品的标签以及消费者需要的其他形式的信息。第1条目的和范围2.本规章不适用于普通的农产品市场管理部门的官方控制。第2（1）中定义官方控制。第3条对于官方控制组织的总要求3在饲料或食品、动物及动物产品生产、加工、分销的不同阶段都应进行官方控制。官方控制应该包括

7、对饲料和食品业、饲料与食品的使用、保存的监控及任何加工过程、材料、物质、行动或操作过程（包括饲料或食品的运输）、活动物的监控，达到本规章的要求。第3条对于官方控制组织的总要求第8条控制与验证程序1主管部门应该根据文件规定的程序开展官方控制。这些程序应该包括供工作人员执行官方控制的信息及说明，特别是附件Ⅱ第II章的内容。第4－9、31和54条关于主管机构的主要要求第11条取样与分析的方法5.主管部门应该建立合理的规程以确保那些将产品送检进行分析并希望得到专家意见的饲料与食品业生产者的权益，当遭遇突发事件时能够做出及时的处理。第19条对

8、来自第三国的饲料和食品进行官方控制后的行动1(b)如果饲料或食品已经投放市场，必要时在采取以上措施以前应监督或命令其召回或退货。对第三方国家机构的标准官方机构应该能够表现出达到兽医控制的要求。任何不足可能导致会不被批准注册，或者现在的