无菌室规范章程

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1、_、规程规范目的：本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。安全注意事项：严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯，1、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24°C,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级，2、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。3、严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用,4、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，5、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁

2、净度符合要求。6、需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭i7、工作人员逬入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭双手），方可进入无菌室进行操作。8、无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯福照灭菌20分钟。9、供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉球消毒外表面，10、每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌

3、操作的可靠性,11、吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管，12、接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。13、带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗，14、凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。参照：参照《药品卫生检验方法》《中国药品检验标准操作规范》中（无菌检查法）章节中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》无菌室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，在电子信息、半导体、光电子、精

4、密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大，目前级别最高的当属航天航空的航空仓，基本是属于1级，属于特殊领域，面积相对较小，另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间，物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向,随着电子元器件向微小化方向发展，液晶面板已经升级至第八代，行业需求非常巨大，四、要求1、工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2.2—2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。2、室内采光面积大，从室外应能

5、看到室内情况。3、为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。4、无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜，其电源开关均应设在室外，5、无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染，6、无菌室的使用与管理1）无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。&不要放与检测无关的物品（2）室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动,3）每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭

6、工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时（4）定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。/无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37°C温箱培养48小时；测霉菌数则应置27°C温箱培养5天。细菌'霉菌总数均不得超过10个为5）无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待

7、用（6）进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋，7）操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不暄晔，以保持环境的无j状态。器材及场所的灭菌消毒微生物检验用器材及场所必须进行灭菌或消毒处理，不同的对象采用不同的处理方法，1、高压蒸汽灭菌：工作服、口罩、稀释液等，置高压杀菌锅内，一般采用121°C灭菌半小时，当然不同的培养基有不同的要求，应分别处理2、火焰灭菌：接种针、接种环等可直接火焰灭菌3、高温干燥灭菌：各种玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160°C灭菌2小时4、一般消毒：无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检

8、物容器或包装均无法进行灭b必须用其他方法逬行消毒处理，采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭消毒，工作人员的手也用此法进行消毒5、空气的消毒：开启紫外灯照射