强骨胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的临床疗效分析

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1、强骨胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的临床疗效分析杜屮华1.2窦屮岭2(1河南科技大学附属黄河三门峡医院河南三门峡472000)(2河南科技大学第一附属医院河南洛阳471000)【摘要】本文选取我院门诊原发性骨质疏松症患者120例，分为不同对照组，对治疗前后，治疗6个月及治疗12个月骨密度、疼痛积分、骨代谢指标及治疗有效率进行评估，并进行统计学分析，通过研宄认为强骨胶囊和阿仑膦酸钠均是治疗原发性骨质疏松的良好药物，联用在骨密度的提升，疼痛症状的缓解，治疗有总用效率的提高均较单用更有优势，临床疗效更确

2、切，药物安全性可靠。【关键词】强骨胶囊；阿仑膦酸钠；联合；原发性骨质疏松【中图分类号】R68【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)25-0145-04屮西医结合治疗是在用西药治疗的棊础上联合屮药治疗。由于西药治疗骨质疏松具有疗效快等优点，但却有不能长期服用且副作用明显等缺点，而屮药治疗却有可长期服用丑副作用小等优点，因此是否可以发挥屮西医各自优点，两者联合起来治疗骨质疏松被越来越多的医务工作者关注。且通过文献查询，强骨胶囊和阿仑膦酸钠是治疗骨质疏松症的临床指南用药，但强骨胶囊联联合阿

3、仑膦酸钠治疗骨质疏松症的研究较少，且均都局限于动物实验。探讨强骨胶囊联合阿仑膦酸钠屮西结合治疗原发骨质疏松症的临床疗效及安全性，有望为骨质疏松症的治疗提供一种新的临床治疗途径。现介绍如下。1.资料与方法1.1一般资料a、研究样本：我院骨科门诊2014.10〜2015.10原发骨质疏松患者120例。临床一般资料如表1，四组间差异无统计学意义(P>0.05)ob、骨质疏松的诊断标准：正常为BMD在正常成人骨密度平均值的1个标准差（SD）之内；骨质减少为BMD较正常成人骨密度平均值降低1〜2.5个标准差

4、；骨质疏松症为BMD较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上；严重骨质疏松症为BMD较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上并伴有1个或1个以上的脆性骨折。该诊断标准中BMD（骨密度）可在中轴骨及外周骨骼测定。c、骨质疏松患者选择标准：原发性骨质疏松患者，女性65岁以上，男性70岁以上。自愿作为受试用药，且愿意接受签字治疗。d、骨质疏松患者排除标准：排除继发性及特发性骨质疏松患者，不符合骨质疏松诊断标准；不能按规定服药及不能配合的患者；对药物过敏的患者。e、实验分组：对照组：A组、钙尔奇D600

5、胶囊；B组、强骨胶囊+钙尔奇D600胶囊；C组、阿仑膦酸钠4•钙尔奇D600胶囊；治疗组：D组、强骨胶囊+阿仑磷酸钠+钙尔奇D600胶囊。f、监测项0:（1）骨密度检测；（2）疼痛症状缓解（NRS评分系统）；（3）骨形成指标：骨源性碱性磷酸酶（BALP）,骨钙素（OC）;骨吸收指标：空腹2小时的尿钙/肌酐比值；（4）药物不良反应。药物不良反应通过患者服药过程反应统计，严重不良反应的退出研究；药物安全指标：定期检查血常规，肝肾功。g、疗效判断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》的判断标准。（1）显效：全

6、身多处疼痛症状消失，骨密度检查显示骨密度增加。（2）奋效：全身多处疼痛症状明显缓解，但骨密度检查显示无明显增加。（3）无效：临床症状及骨密度检査治疗前、后无改变其至加重。1.2治疗方法强骨胶囊（岐黄制药0.25g/粒），一次一粒，一日三次，阿仑膦酸钠（福善美70mg/片），一次70mg，一•周一•次，钙尔奇D600胶囊，一次一粒，一日一次。对照组和实验组均按此用法按吋服药。1.3疗效评价1.3.1疼痛评分标准采用NRS评分系统，进行各组治疗前、后及组间的统计学比较。1.3.2骨密度检测治疗6个月、12个

7、月骨密度(BMD)的变化，各组均在治疗前和6个月、12个月吋应用美国诺兰德数字化双能骨密度测量仪测定腰椎L2-4与左股骨颈WARD三角的骨密度。1.3.3药物不良反应检查血常规，肝肾功，钙、磷改变，观察药物使用期间的不良反应及病人是否可以耐受。1.4统计学处理统计学分析用SPSS13.0软件包进行统计学相关分析，计量资料采用方差分析；计数资料及组间率的比较用χ2检验，P<0.05为差异冇统计学意义。1.结果2.1止痛效果从图1的观察结果可以看出，四组治疗前疼痛积分比较P>0.05,无

8、统计学差异；治疗6个月后，实验组D较对照组A、B、C疼痛明显减轻，疼痛积分比较P<0.05,有显著统计学意义。治疗12个月后，实验组D较对照组A、B、C疼痛明显减轻，疼痛积分比较P<0.01,冇极显著统计学意义。由此可见，强骨胶囊与阿仑磷酸钠单用或联用对原发性骨质疏松患者均有良好止痛作用，但联用效果更快、更明显。图表12.2骨密度改善情况从图2、3的观察结果可以看出，四组治疗前骨密度比较P>0.05,无统计学差异；治疗6个