枳椇子泡腾颗粒剂的制备工艺

枳椇子泡腾颗粒剂的制备工艺

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时间:2018-10-27

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1、枳椇子泡腾颗粒剂的制备工艺【摘要】筛选枳椇子泡腾颗粒的最佳制备工艺,并以芦丁为对照品,采用紫外分光光度法测定颗粒中总黄酮的含量。使用水煮法提取枳椇子中的黄酮,按不同辅料配比制备枳椇子泡腾颗粒剂,以成型性、溶化性、口感、粒度为考察指标确定最佳配比为淀粉∶糊精∶蔗糖=3∶2∶1。配方制备工艺简便可行,颗粒外观优良,质量符合中国药典要求。  【关键词】枳椇子;泡腾颗粒剂;总黄酮    简介:周林华(1980—),男,助教,江西新建人,主要从事医学教学与研究。    枳椇子(HoveniaDulcis)为属鼠李科拐枣属植物,又名木蜜、鸡距子,主产于四川、湖北、浙江、江苏、江西、福建等地[1]。

2、其药用部分为带有肉质果柄的果实或种子,为养阴、生津、润燥、止渴、凉血类药物,中医认为其有清热利尿,解酒毒之功效,主治酒毒、烦热、口渴、呕吐等症[2],是集药用食用为一体的现代保健中药,其所含黄酮具有抗脂质过氧化和保护肝损伤作用[3,4]。由于泡腾剂具有保存和携带方便、崩解快速、服用方便、起效迅速等优点,本实验将枳椇子提取液浓缩制成泡腾颗粒剂,以扩大其应用范围。  1.仪器与试剂  SHZ-III型循环水真空泵(上海荣亚生化仪器厂);旋转蒸发器RE-3000(上海荣亚生化仪器厂)。  UV-2800AH型紫外光可见分光光度计(上海尤尼柯有限公司);LEO超声波清洗器(大连华洋科技仪器有限

3、公司)。  枳椇子(购于宜春老百姓大药房);95%乙醇(分析纯,江西洪都生物化学有限公司);柠檬酸(分析纯,天津市福晨化学试剂厂);蔗糖、糊精和淀粉均为药用级辅料。  2.方法与结果  2.1药物的提取  称取枳椇子100g,置于恒温干燥箱中80℃下干燥3小时,粉碎,第一次加10倍量水煮2小时,抽滤。第二次往滤渣中加8倍量水煮1.5小时,抽滤,合并两次滤液,浓缩至100ml,往浓缩液中加95%的乙醇至乙醇含量达80%,放冰箱内静置24小时,抽滤,回收乙醇,并浓缩到约50ml。  2.2颗粒剂的制备  2.2.1制备方法  取两份等体积的枳椇子浓缩提取液,一份加柠檬酸、蔗糖、糊精、淀粉作

4、为颗粒剂的成型辅料,制软材;另一份加碳酸氢钠、蔗糖、糊精、淀粉作为颗粒剂的成型辅料,制软材。将制得的两份软材分别过20目筛制粒,湿颗粒60℃干燥2小时,整粒,再将所得酸碱颗粒均匀混合,即可。  2.2.2辅料配比优化  选用淀粉、蔗糖和糊精混合物作为实验辅料,设计以下三组平行实验,以确定辅料的最佳配方,按药典规定检查其成型性、溶化性、粒度、口感。淀粉∶糊精∶蔗糖以3∶2∶1的比例制备的颗粒质量较佳,符合药典规定,故选此配比制软材。  2.2.3酸碱辅料的优化  按照药典规定检测泡腾颗粒,以成型性、溶化性、口感、粒度和起泡量为考察指标,确定酸碱占最佳辅料总量的百分比。选用柠檬酸和碳酸氢钠

5、按物质的量1∶1之比,共占总辅料量30%做成的颗粒质量较佳。  2.3含量测定  2.3.1芦丁对照品的制备  准确称取经充分干燥的芦丁对照品0.0748g,30%乙醇溶解后转入250ml容量瓶中,用30%的乙醇定容,摇匀即得含芦丁0.2992mg/ml的标准溶液。  2.3.2供试品溶液的制备  取颗粒适量,研碎,精密称取1.0g细粉,置锥形瓶中,准确加入25ml乙醇,将瓶口塞好,精密沉重,超声15min,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液5ml置25ml量瓶中,乙醇定容,摇匀即可。  2.3.3吸收波长的测定  准确移取芦丁标液3.00ml,按标准曲线项下

6、的测定方法,在350-650nm区间进行扫描,体系在510nm处有最大吸收(图1),故选择510nm为测定波长。  图1芦丁-NaNO2-Al(NO3)3-NaOH体系紫外  2.3.4工作曲线考察  分别移取1.00、2.00、4.00、6.00和8.00ml对照品溶液于25ml容量瓶中,再加50g/L的NaNO2溶液0.7ml,5min后加100g/L的Al(NO3)3溶液0.7ml,6min后加40μg/ml的NaOH溶液5ml,用30%的乙醇定容。摇匀,显色10min后以空白为参比于510nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,拟合得标准曲线A=0.0104C+0

7、.0133(r2=0.9999),说明浓度与吸光度有良好的线性关系。  2.3.5精密度实验  精密量取2.0ml的对照品溶液测定吸光度,连续测定5次,得吸光度的RSD为0.21%,表明仪器准确可靠。  2.3.6重复性实验  按供试品制备方法制备样品溶液5份,并测定吸光度,得吸光度的RSD为0.34%,表明该方法重复性良好。  2.3.7回收率实验  精密称取已知含量的样品(含量4.44mg/g)5份,精密加入对照品适量,置于锥形瓶中,精密量

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