中药饮片产业链发展现状及法规体系探讨

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1、中药饮片产业链发展现状及法规体系探讨文结合近年来中国中药饮片产业链的发展现状及相应法规体系建设的发展状况，从产业链的角度对中药材种植、中药饮片生产加工、商业流通及终端消费市场现状进行分析，结合各相关环节的法规体系设置及监管成效，反映中药饮片发展面临的主要问题，在此基础上提出出中药饮片行业发展的监管政策法规体系取向建议。[关键词]中药饮片；产业链；法规体系；建议[]R94[]C[]1674-4721（2013）05（c）-0141-04尽管在我国医药行业中所占的规模不大，但近年来中药饮片销售收入保持了高速度增长，最近几年更是保持了30%以上的增速，大大超过我国医药行业的平

2、均增速。作为中药产业的重要组成部分之一，中药饮片作为中间环节，具有关联上下游相关产业的作用，同时又可作为药物直接被患者服用，因此，在产业链中的地位非常重要[1]。在饮片行业规模不断扩大及行业发展要求不断提高的同时，我们多年来所关注的行业“散、乱、小、差”的状况依旧未能得到较大改善，近年来不断曝出以次充好，甚至人为添加非法物质、以假乱真等一系列问题，严重影响了中药饮片行业的发展，给主管部门的监管提出了严峻的挑战[2]。本文从产业链的角度对中药材种植、中药饮片生产加工、商业流通及终端消费市场现状进行分析，结合各相关环节的法规体系设置及监管成效，反映出中药饮片发展面临的主要问

3、题，在此基础上初步给出中药饮片行业发展的监管政策体系取向建议。1中药饮片产业链发展现状1.1中药材种植及推进实施GAP现状中药饮片的源头是中药材，要探讨中药饮片的现状必然从中药材种植生产展开分析。按《药品管理法》规定，中药材属于药品范畴，但在生产种植环节仍类属于农副产品，在法规层面具有药品与农产品的双重属性[3]。为有利于中药产业化发展，自2003年11月1日起，国家推进实施中药材GAP的认证试点工作。作为一项行业标准，开始推动至今，已有10个年头。目前，我国仅有75家中药材企业持有GAP认证，其中不乏“挂块牌子”品种基地。其总量和质量上并未在源头上真正起到促进中药规模

4、化发展的预期效果，究其原因主要有以下几点：（1）目前中国农村土地承包到户责任制的属性决定了GAP基地建设规模化、规范化要求缺乏生产种植的规模化土地条件基础，制约了GAP的推进，也导致部分“挂牌品种基地”的产生，形成了路边竖块牌，周边农民自己种植的药材都成了“基地”的形式基地。（2）尽管目前农村积极推进土地流转，由于很多资金看好现代农业的发展前景，致使近年来土地的流转费用大幅提升，再考虑规范种植各项基地成本的因素，在GAP基地产品未形成品牌优势，不能体现优质优价的情况下，在此基础上生产种植的药材品种成本必定大幅高出当地市场行情价格，使得基地产品毫无竞争力。（3）作为一项非

5、强制性执行的认证体系项目，企业缺乏动力和压力参与此项工作。尽管近年来以国家工信部和中医药管理局为主导，提高了重点扶持部分大宗和濒危中药材品种规范种植项目的建设，提高了扶持资金的支持力度，但相比全国中药材种植的总量而言，仍是微不足道，且按扶持项目配套资金要求，也使得一些企业望而却步。（4）由于中药材品种的复杂性，从推进GAP试点工作开始，一直就存在学术争议。国外一些企业在我国建立的一些生产基地，比如银杏叶基地、陈皮基地等，都具有药用部位明确，质量标准研究透彻，选择地道产区，适于大规模种植，易于规范化管理等特点。1.2中药材市场流通及推进实施GSP现状1984年开始我国执行

6、GSP（试行），由国家发文并在医药行业内执行，1992年对规范进行了修订，1995年开始推进GSP认证，同时规定新开办医药经营企业必须按GSP要求验收发证经营。从2000年起，对未取得GSP认证的医药经营企业不受理合格证的申请。按照《药品管理法》规定，中药材为药物，应严格按药品管理流程进行管理。但考虑到中药材的传统及行业现状，目前政府对中药材的管理很矛盾。首先，从政策层面来讲，对中药的原材料生产管理采取比较宽松的农产品对策，中药材的行业准入分为三个层次，一是在产地经营中药材不用许可，谁都可以卖。二是在中药材集散交易市场，由当地政府部门进行松散的市场管理[4]。经过多个部

7、门多年来的共同努力，全国先后取缔了116个非法药品集贸市场，1996年批准保留了目前的17个中药文结合近年来中国中药饮片产业链的发展现状及相应法规体系建设的发展状况，从产业链的角度对中药材种植、中药饮片生产加工、商业流通及终端消费市场现状进行分析，结合各相关环节的法规体系设置及监管成效，反映中药饮片发展面临的主要问题，在此基础上提出出中药饮片行业发展的监管政策法规体系取向建议。[关键词]中药饮片；产业链；法规体系；建议[]R94[]C[]1674-4721（2013）05（c）-0141-04尽管在我国医药行业中所占的规模不大，但近年来中