最新版iso9001-2016年体系文件控制程序

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1、WORD文档下载可编辑品质环境管理体系程序文件文件编号：FH-GP-版本：D页数：共6页文件名称：文件控制管理程序修订履历版次文件申请单号更改内容修订日期制定/签名B/0C/0D/0ZL-XD-0043ZL-XD-0075修改文件编号。修正3.0权责有关职能；增加4.0定义中对内审有关名词定义；以及修正5.1审核规划：每半年一次，原则上为6、12月份进行内部审核视情况可适当调整。等相关作业内容。全面修订2006.10.262008-10-282016-3-8受控状态：本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭，否则您将违反本公司《保密制度》，并承担违法的风

2、险。提示：请确认文件是否为最新版本核准审核制定专业资料分享WORD文档下载可编辑1.0目的对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性,防止误用作废文件。2.0范围适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。3.0职责3.1内部文件的编制、审核及批准权责表（1）文件阶层文件类别编制审查核准收发控制质量方针质量目标管理者代表总经理总经理文控中心一阶质量手册管理者代表总经理总经理文控中心二阶程序文件部门主管/经理部门最高领导管理者代表文控中心三

3、阶作业规范或指导书相关部门部门主管/经理部门最高领导文控中心技术图纸相关部门部门最高领导总经理文控中心管理标准相关部门部门最高领导总经理文控中心职务说明书相关部门部门主管/经理部门最高领导文控中心四阶表　单随相应二，三阶文件一同审批文控中心其他外来文件相关部门及部门主管文控中心3.2文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。3.3相关单位3.3.1各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。3.3.2各部门需负责文

4、件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上随意书写涂改，也不得丢失。版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作业，防止误用。4.0定义4.1文件与资料公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。4.2第一阶文件－—手册环境管理手册：环境专业资料分享WORD文档下载可编辑管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。4.3二阶文件－—程序4.3.1环境

5、、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。4.4三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。4.4.1作业指导书:指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方法、作业指导书，设备操作维护规程等。4.4.2技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书,如技术图纸/BOM、工艺文件、产品检验文件等。4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的法规性文件。4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。4.5四阶文件－—表单使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的

6、数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。4.6外来文件与资料。各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。4.7文件标准用纸各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。5.0工作程序5.1文件的编制5.1.1书写规定5.1.1.1二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填写“无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要时）。注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。5.1.

7、1.2文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。5.1.1.3各标题内的小标题顺序如下格式：1→1.1→1.1.1→1.1.1.1以此类推。2→2.1→2.1.1→2.1.1.1以此类推。5.1.2文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。5.2文件编码原则5.2.1文件类型代码专业资料分享WORD文档下载可编辑5.2.1.1质量管理体系文件QM——质量手册QP——程序文件WI——三阶文件QR——四阶文件WL——外来文件SOP——作业指导书5.2.1.2环境管理体系文件JM——环境手册JP——程序文件JWI——三阶文件JR——四阶文件J

8、WL——外来文件5.2.