医院消毒消毒供应中心消毒的质量控制

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1、医院消毒消毒供应中心消毒的质量控制中国疾病预防控制中心环境所消毒中心张流波0108313212387779905zlbxj@263.net内容引言组织管理人员的控制设备的控制耗材的控制消毒灭菌方法与程序建筑布局与环境因素的控制记录消毒效果评价与监测、监督引言工业消毒灭菌质量控制可以强制执行的种类与健康相关的产品与安全相关的产品关于“特殊过程”缺少评判量化指标或在事后的工艺或操作中不易很快发现不合格的过程为特殊过程。如油漆、焊接、消毒灭菌等过程为特殊过程，控制特殊过程的质量需要采取特殊的控制方法。医院消毒的特点是人命关天的大事需消毒的品种多、设备多，事前验证困难

2、影响消毒效果的因素多需要多部门配合手工操作较多消毒效果的最终确认需要较长时间有较高的科技含量，非专业人士不易明白医院消毒的质量控制体系医院内部建立质量管理体系组织管理、人员的控制、设备的控制、耗材的控制、消毒灭菌方法与程序、建筑布局与环境因素的控制、记录、消毒效果监测、评价医院外部建立合理有效的监测、监督体系法规、标准建设、人员培训与资质认证、消毒灭菌药械认可，条件的考核验收、有关组织机构的指导、上级检查、执法部门监督病人的抱怨与投诉也是质量体系的重要一环组织管理消毒工作有法可依医疗机构消毒工作必须符合：《传染病防治法》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》其他相

3、关法规消毒应纳入医院总体规划消毒工作应纳入医院的总体规划，消毒供应中心的建设规模和发展规划应当与其任务相适应。消毒工作应纳入医疗质量管理消毒工作应作为医疗质量管理的重要组成部分纳入医院管理工作，各部门在分管院长和医院感染管理委员会的领导下履行职责。消毒供应需集中处理按照集中管理的原则，对需要清洗消毒、灭菌重复使用的诊疗用品集中消毒处理。有条件的医院可以为附近基层医疗机构提供有偿消毒供应服务。管理任务建立各项制度、操作规程、质量控制措施；建立质量追溯系统；做好人员培训，提高人员素质；密切科室间的联系，了解各科室专业特点和常见医院感染及其原因；有突发意外事件等紧急处

4、理措施。停水、停电、设备出现故障、职业暴露等有应对措施；建立档案，完整保存相关资料。人员的控制人员的素质身体素质思想素质业务水平思想素质敬业精神奉献精神一丝不苟的作风实事求是的作风身体素质体力视力精力抵抗力业务水平学历岗前培训与消毒员证岗位培训与学分掌握各类诊疗用品清洗、消毒的理论知识和操作技术；掌握标准预防的原则和方法；掌握各项规章制度。设备的控制常用设备转运设备：污物回收车（箱）、下送车（箱）清洗消毒设备：自动机械清洗消毒设备、超声清洗机、烘干机手工清洗槽、压力水枪、压力气枪、控水台清洗消毒设备应符合ISO15883的要求。检查与包装设备：照明装置、放大镜、

5、包装台、器械柜、敷料柜、切割机、封口机灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌器应符合国家标准。储存设备：灭菌物品存放架水处理设备：软化水、去离子水或蒸馏水生成装置防护用品与设备：护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水衣（围裙）及防护鞋等。保证设备质量的措施确定设备的质量指标选择合格的供应商按合同进货验收正确安装调试使用前进行必要的测试正确使用设备、合理的维护保养定期监测设备质量及时更换更新设备耗材的控制常用耗材清洁剂、洗涤用水、润滑剂、消毒剂、包装材料（含封闭式储物盒、硬质容器、特殊包装材料）、监测材料清洁剂以去污为目的，由表面活性剂和辅助

6、（助剂、抗沉淀剂、酶、润滑剂）成分组成的化学制品。碱性清洁剂pH值≥7.5中性清洁剂pH值在6.5至～7.5酸性清洁剂pH值≤6.5多酶洗液在清洁剂中加入多种酶，有较强的去污能力洗涤用水自来水应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749。软化水、去离子水或蒸馏水，应符合相关标准，中国国家实验室用水标准GB6682-92中的三级标准，电导率应小于5μs/cm（25℃）。每年应对洗涤用水的化学指标进行检测，确定其是否符合软化水和去离子水或蒸馏水的标准。润滑剂应为水溶性，其成分符合药典的要求，与人体组织有较好的相容性；不会破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。优质的润滑

7、剂应具有很低的表面张力，较高的表面活性、高度的疏水性和较好的抗剪切力性能。消毒剂必须取得卫生部消毒产品卫生许可批件说明书中标明可用于医疗器械消毒或灭菌在有效期内使用按说明书标示的作用时间和消毒浓度使用包装材料一次性包装材料：应符合《GB/T-196332005最终灭菌医疗器械的包装》的要求棉布包装材料：最好使用>120—140支纱的非漂白棉布，初次使用前应浸没于高温洗涤剂水中，煮沸30min作进行脱脂去浆处理，使用次数不得超过50次，或时间不得超过半年；无破损，不得缝补后使用。硬质容器1、封闭式硬质容器形状和结构便于清洗、消毒、灭菌不使用带有静电感应的材料可安全

8、堆叠装载，在灭菌时，容器