解读《化妆品卫生规范》(2007年版)070703[1]1

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1、解读《化妆品卫生规范》（2007年版）化妆品是与人体直接接触的日用工业产品。化妆品是由多种作用不同的原料，经配伍、生产加工而成的混合物。化妆品的生产、使用和发展，涉及到很多学科。作为产品，既具有物理作用、生理作用，也具有心理作用和文明作用。化妆品的特点决定了它是一门科学，也是一门艺术。化妆品的使用对象广大普通人群，老少男女皆可长期使用—化妆品的安全性至关重要。在达到美容、清洁、护肤的同时，不能对机体产生任何危害。化妆品的使用目的—化妆、修饰，高消费的奢侈品—清洁、美化人的身体，增加魅力、修饰容貌；保持皮肤、毛发的健美，日常消费品。世界各国大多制

2、定了化妆品的法规，法规和管理模式的不同，决定了化妆品的定义和范畴内涵的不完全一致。我国化妆品的相关法律法规《化妆品卫生监督条例》（1990、1）《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991、3）《化妆品卫生规范》（2007年版）《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）《健康相关产品命名规定》（2001、4）《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB5296.3-1995））（新标准正在修订）《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》（1997、12）（新版正在修订）《健康相关产品卫生行政许可程序》（2006、6）《化妆品标签标识管理规范》(将颁布)一系列政策

3、性文件《健康相关产品卫生行政许可程序》主要配套相关文件：《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》（2006、6）《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》（2006、6）《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）《化妆品卫生监督条例》是国家最高行政机关国务院发布的行政法规，是国家条例。它是一种强制性的法律规范。《化妆品卫生监督条例》表明，国家实行化妆品卫生监督制度，也就是说，化妆品实行卫生许可制。《化妆品卫生规范》是技术标准，是《化妆品卫生监督条例》的技术支柱。《化妆品卫生规范》是对化妆品产品以及化妆品原料的卫生质量技术指标的技术法规。从事化

4、妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守《化妆品卫生监督条例》在中华人民共和国境内销售的化妆品的原料及其终产品必须符合《化妆品卫生规范》规定化妆品生产企业卫生许可证（年份）卫妆准字××-XK-××××号美容院采用的化妆品必须是经批准生产、销售的产品，未经审批自行配制是违法的。国产特殊用途化妆品卫生许可批件—卫妆特字（年份）第××××号进口化妆品卫生许可批件卫妆特进字（年份）第××××号卫妆备进字（年份）第××××号《化妆品卫生规范》（2007年版）简介基本原则：保障消费者对化妆品的使用安全结合我国的国情，尽量与化妆品国际标准接轨，以保证先进性和可行

5、性《化妆品卫生规范》主要内容总则、毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—总则条文作了调整，用词简练清晰，一目了然规范性引用文件、化妆品定义作了调整把原“化妆品的一般要求、对产品的要求、对原料的要求”调整为“化妆品卫生要求”，包括一般要求、原料要求、终产品要求原料部分增加了染发剂《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—总则原料名称多采用了INCI名，中文名称也按INCI命名原则采用了INCI译名，包括检验方法涉及的原料名称。2007年版

6、仍保留了原料英文化学名称。INCI名—以国际化妆品原料命名法命名的化妆品原料名称。植物原料的INCI名称就是植物的拉丁学名。INCI名现在已被国际广泛认同和采用。《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—总则常见污染物指标“铅”删去备注“含醋酸铅的染发剂除外”—醋酸铅为新增禁用物质微生物学致病菌“绿脓杆菌”改为“铜绿假单胞菌（名称更准确）《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—检验方法进行一些合理的非原则性修改及勘误增加的内容和检验方法化妆品产品的取样pH值的测定方法的直接法（2002年版只有稀释法）去屑剂－液相色

7、谱法抗生素、甲硝唑－液相色谱法等等《化妆品卫生规范》总则范围——仅作了文字的调整本规范规定了对化妆品原料及其终产品的卫生要求。本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。2002年版：本规范规定了对化妆品原料以及化妆品最终产品的卫生要求国外委托加工出口的产品应符合出口国的法规;国内产品出口既要符合国内法规，也要符合出口国的法规。规范性引用文件欧盟化妆品规程，76／768／EEC及其2005年11月21日以前修订内容(TheCosmeticsDirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities,76／768／EEC,

8、andamendmentsuntil21November2005)。引用了欧盟化妆品规程，76／768／EEC及其2005年11月21日以前修订内容，