fda妊娠药物分级

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1、WORP文档下载可编辑FDA妊娠药物分级A类：妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。B类：有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿

2、死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。X类：禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。专业技术资料WORP文档下载可编辑药品通用名用药方式妊娠期

3、分级阿德福韦酯口服C阿卡波糖口服B阿米卡星肠道外D阿米替林口服C阿莫西林口服B阿那曲唑口服C阿普唑仑口服D阿奇霉素口服、肠道外B阿司匹林口服C；D（如在妊娠晚期大量使用）阿糖胞苷肠道外D阿替洛尔口服D阿托伐他汀口服X阿托品任何途径C阿昔洛韦任何途径B药品通用名用药方式妊娠期分级艾司唑仑口服X氨苄西林口服B氨茶碱任何途径C氨基己酸口服、肠道外C氨甲环酸口服、肠道外B氨力农肠道外C氨磷汀肠道外C氨氯地平口服C氨曲南肠道外B胺碘酮口服、肠道外D奥利司他口服B奥美拉唑口服、肠道外C奥曲肽肠道外B奥沙利铂肠道外D白蛋白肠道外C专业技术资料WO

4、RP文档下载可编辑药品通用名用药方式妊娠期分级贝那普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）倍氯米松口鼻吸入C倍他米松任何途径C；D（如在妊娠早期用药）苯巴比妥肠道外D苯丙醇胺口服C苯海拉明口服、肠道外B苯丁酸氮芥口服D苯海索口服C苯妥英口服、肠道外D比索洛尔口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）吡格列酮口服C表柔比星肠道外D别嘌醇口服、肠道外C丙泊酚肠道外B丙磺舒口服C丙硫氧嘧啶口服D丙戊酸口服、肠道外D博莱霉素肠道外D布比卡因肠道外C布地奈德吸入B口服、直肠C布洛芬口服B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）布美他尼口服、肠道外C长春瑞宾肠道

5、外D长春新碱肠道外D雌二醇任何途径X达卡巴嗪肠道外C达那唑口服X单硝酸异山梨酯口服C药品通用名用药方式妊娠期分级胆骨化醇任何途径C；D（如剂量超过每日推荐剂量）地尔硫卓口服、肠道外C地芬诺酯任何途径C地高辛口服C地塞米松眼部C口服、肠道外C；D（如在妊娠早期用药）地西泮口服、肠道外D碘任何途径D丁丙诺啡肠道外C丁卡因任何途径C东莨菪碱任何途径C对乙酰氨基酚口服B多巴胺肠道外C多巴酚丁胺肠道外B多奈哌奇口服C多柔比星肠道外D多塞平任何途径C多沙唑嗪口服C多西他赛肠道外D多黏菌素B任何途径B鹅脱氧胆酸口服X恩氟烷吸入B二甲双胍口服B二羟

6、丙茶碱任何途径C法莫替丁口服B泛昔洛韦口服B放线菌素D肠道外C非洛地平口服C非那雄胺口服X芬太尼肠道外、经皮C；D（如临近分娩时长期大量使用）酚苄明口服C专业技术资料WORP文档下载可编辑药品通用名用药方式妊娠期分级酚酞任何途径C酚妥拉明任何途径C呋喃妥因口服B呋塞米口服、肠道外C；D（如用于妊娠高血压患者）氟伐他汀口服X氟康唑口服、肠道外C氟尿嘧啶　肠道外X局部/皮肤X氟哌啶醇口服、肠道外C氟哌利多肠道外C氟轻松局部/皮肤C氟他胺口服D氟替卡松　吸入C局部/皮肤C福莫特罗吸入C福辛普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）复方磺胺甲基

7、异恶唑口服、肠道外C；D（如在分娩前用药）钆喷酸普胺任何途径C钙任何途径B甘精胰岛素肠道外C甘露醇肠道外C肝素肠道外C干扰素肠道外C睾酮任何途径X格拉司琼口服、肠道外B格列苯脲口服C格列吡嗪口服C格列美脲口服C莨菪碱任何途径C更昔洛韦　口服、肠道外C眼球内C胍乙啶口服C药品通用名用药方式妊娠期分级骨化三醇任何途径C；D（如剂量超过每日推荐剂量）鬼臼毒素局部/皮肤C核黄素任何途径A，C（如剂量超过每日推荐剂量）红霉素任何途径B红细胞生成素肠道外C华法林口服X环孢素肠道外C环丙沙星任何途径C环磷酰胺口服、肠道外D黄体酮任何途径D磺胺嘧啶

8、口服C；D（如在临分娩时用药）吉西他滨肠道外D己烯雌酚任何途径X加兰他敏口服B加替沙星　眼部C口服、肠道外C甲氨蝶呤口服、肠道外X甲睾酮任何途径X甲泼尼龙口服、肠道外C甲羟孕酮肠道外X甲巯咪唑口服D甲硝唑任何途径B甲状腺素任何途径A间