医院检验科（全套）程序文件

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1、WORD可编辑文档×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日技术资料专业分享WORD可编辑文档关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本

2、法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。*****人民医院检验科检验科主任：年月日　　　　　　　技术资料专业分享WORD可编辑文档目录序号程序文件编号主题内容页号1*****-JYK-CX-01保护机密信息程序072*****-JYK-CX-02确保公正性程序093*****-JYK-CX-03监督管理程序114*****-JYK-CX-04文件控制程序135*****-JYK-CX-05

3、合同评审程序186*****-JYK-CX-06新检验项目管理程序207*****-JYK-CX-07委托实验管理程序228*****-JYK-CX-08仪器设备采购控制程序259*****-JYK-CX-09检验试剂耗材控制程序2810*****-JYK-CX-10医疗咨询服务管理程序3011*****-JYK-CX-11投诉处理程序3212*****-JYK-CX-12不符合检验工作控制程序3413*****-JYK-CX-13纠正措施控制程序3614*****-JYK-CX-14预防措施与改进控制程序3

4、815*****-JYK-CX-15记录管理程序4116*****-JYK-CX-16内审管理程序4417*****-JYK-CX-17管理评审程序4618*****-JYK-CX-18检验工作管理程序4919*****-JYK-CX-19人员培训及考核管理程序5120*****-JYK-CX-20设施和环境管理程序5421*****-JYK-CX-21仪器设备管理程序5722*****-JYK-CX-22标准物质管理程序6123*****-JYK-CX-23量值溯源管理程序6324*****-JYK-CX-

5、24检验方法确认程序65技术资料专业分享WORD可编辑文档25*****-JYK-CX-25数据控制程序6826*****-JYK-CX-26允许偏离控制程序7027*****-JYK-CX-27检验结果的质量保证程序7228*****-JYK-CX-28测量不确定度评定程序7629*****-JYK-CX-29样品管理程序8230*****-JYK-CX-30检验报告管理程序8431*****-JYK-CX-31计算机、软件及网络控制程序8632*****-JYK-CX-32仪器设备检定/校准程序8933*

6、****-JYK-CX-33作业指导书控制程序9234*****-JYK-CX-34实验室间及实验室内部比对程序9535*****-JYK-CX-35生物安全管理程序9936*****-JYK-CX-36内部质量控制程序10237*****-JYK-CX-37室间质量评价管理程序11038*****-JYK-CX-38标识控制程序11239*****-JYK-CX-39检测申请单格式确定程序11440*****-JYK-CX-40仪器标识控制程序11541*****-JYK-CX-41生物参考区间评审程序11

7、742*****-JYK-CX-42满意度监测程序12043*****-JYK-CX-43自建检测系统校准程序122技术资料专业分享WORD可编辑文档保护机密信息程序1目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。2范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5法定保密的信息。3职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。3.

8、2质量负责人（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。3.3各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。3.4档案管理员做好档案的管理工作3.5其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。4工作程序4.1临床