国产氯吡格雷治疗急性冠脉综合征的有效性和安全性

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1、国产氯吡格雷治疗急性冠脉综合征的有效性和安全性[]目的：比较国产氯吡格雷（泰嘉，Tal）和进口氯吡格雷（玻立维，Plavix）治疗急性冠脉综合征的有效性和安全性。方法：将166例急性冠脉综合征患者随机分为两组，泰嘉治疗组和玻立维治疗组各83例，随访12个月以上，观察冠脉造影情况和主要心血管事件发生率。结果：玻立维治疗组再发心绞痛、非致命性心肌梗死、再次血运重建、支架内亚急性血栓和再狭窄及死亡的发生率分别为4.8%、1.2%、1.2%、1.2%、2.4%和1.2%，而在泰嘉治疗组分别为3.6%、1.2%、1.

2、2%、1.2%、2.4%和1.2%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：与进口氯吡格雷相似，国产氯吡格雷治疗急性冠脉综合征是安全、有效的。　　[关键词]血小板抑制剂；氯吡格雷；急性冠脉综合征；血栓　　[]R541[]A[]1673-7210（2011）04（b）-064-03　　　　EfficacyandsafetyofDomesticClopidogrelforacutecoroanrysyndrome　　CHENXiaolin,LIUTingting,YUZehong,TANGLijun,ethod

3、s:166patientslyinvidedintoTalgroup(n=83)andPlavixgroup(n=83).Duringover12monthsfolloajoradversecardiaceventsyocardialinfarction,revascularization,in-stentthrombosisandrestenosisandmortalityilartoPlavix,Talforacutecoronarysyndromeissafeandeffective.　　[Keye;

4、Thrombosis　　　　PCI-CURE[1]、PCI-CLARITY[2]和CREDO[3]等临床研究奠定了氯吡格雷在急性冠脉综合征经皮冠脉介入术（percutaneouscoronaryintervention，PCI）的应用地位，有效地减少了支架内血栓形成及再狭窄，降低了临床事件的发生率，改善了患者的预后。进口氯吡格雷（玻立维）的价格昂贵，对国内经济欠发达地区（尤其是农村和偏远山区）的患者来说是一个很重的经济负担。近年来出现了有关国产氯吡格雷（泰嘉）应用的报道，本文观察国产氯吡格雷在急性冠脉综合征

5、（acutecoronarysyndrome，ACS）应用的有效性和安全性。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　选择2007年1月～2009年12月连续在我院诊治的符合急性冠脉综合征诊断标准并在发病12h内成功施行PCI的患者166例，随机分成两组，其中国产氯吡格雷（泰嘉）组和进口氯吡格雷（玻立维）组，各83例。两组在性别、年龄、发病时间、梗死部位及心血管危险因素（如糖尿病、高血压、高脂血症及吸烟史）等方面差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。　　1.2方法　　患者入院后即刻给予肠溶性阿司匹林300m

6、g嚼服，氯吡格雷300mg口服；由医护人员经绿色通道护送至导管室。采用股动脉和桡动脉入路，按Judkins方法行选择性冠状动脉造影和PCI。对下壁心肌梗死的患者行PCI前常规放置右室临时起搏电极导管，对低血压和心原性休克患者在IABP支持下行PCI术。支架置入成功的标准：影像学上至少有两个相互垂直的投照体位，使用指定支架达到残余直径狭窄＜q20%（目测法），无内膜撕裂及夹层，TIMI血流3级。　　术后患者均送回CCU，给予心电监护。使用血管闭合器的患者局部加压包扎，沙袋压迫3h，平卧6h；未使用血管闭合器的

7、患者术后带鞘返回CCU，4～6h后拨出鞘管，局部加压包扎，沙袋压迫6h，平卧12h。皮下注射低分子肝素钠0.4～0.6ml，2次/d，维持5d。术后酌情使用硝酸酯类、他汀类、β受体阻滞剂及长效钙离子拮抗剂等。术后抗血小板治疗方案为拜阿司匹林300mg/d，4周后改服100mg/d，长期口服；氯吡格雷75mg/d口服≥12个月。　　随访：出院后定期进行门诊和随访（8～14个月），记录用药情况、心脏不良事件（再发心绞痛、急性非致死性心肌梗死、死亡、靶血管重建及主要心血管事件等）。所有患者在PCI术后6～9个月复

8、查冠脉造影。　　1.3统计分析　　应用SPSS13.0统计软件。计数资料应用χ2检验，计量资料应用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。　　2结果　　2.1两组患者冠脉造影及PCI情况比较　　两组支架置入前的血管造影基线情况差异无统计学意义，梗死相关血管的分布、病变特征、支架长度、支架内径、支架扩张峰值压力、手术操作时间以及术后TIMI血流分级等方面差异均无统计学意义，见表2。　　2.3随访结果比较　　玻立维