净化空调系统的验证及维护保养－－季卫平

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1、净化空调系统的验证及维护保养季卫平（南京白敬宇制药有限责任公司，江苏南京210000）摘要：阐述了净化空调系统(HVAC)系统的基本原理及一些处理方法，并对其系统的验证作了详细的介绍。关键词：净化空调系统(HVAC)；原理；方法；验证尽管GMP规范在我国实施已近10年，但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解，因此加强员工对此方面的学习是十分必要的，同时，对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。而在药品生产验证指南（2003）版中，净化空调系统（下简称为HVAC）纳入在厂房验证的范畴之中，所谓的H

2、VAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。1HVAC系统的基本原理和处理方法HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。1.1空气的加热一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。1.2空气的加湿一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。1.3空气的干燥一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿

3、空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收剂还原。1.4空气的冷却大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。1.5空气的净化空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电

4、过滤器。因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。现简单介绍干式纤维过滤器：（1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式；（2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的；（3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速：1）过滤器效率η%：是指在额定速风量下过滤器捕获的灰尘量和进入过滤器的灰尘量之比的百分数，所以此值越大越好。过滤器过滤量除用过滤效率表示外，还常用穿透力K来表示

5、。穿透力能形象地表示过滤器的性能，如两个高效过滤器过滤效率分别为99.99%和99.98%，表面看过滤性能几乎差不多，但就穿透力来看前者0.01%和后者0.02%之间两者竟相差1倍；2）过滤器阻力：过滤器阻力是空调系统总阻力的主要构成部分之一，它随过滤器通过风量的增加而增大。在评价过滤器阻力时，均指在额定风量下而言，此外当过滤器粘尘后，其阻力是由沾尘量的增加而增加。因此，一般把未沾尘前的阻力定为初阻力，而把要更换时的阻力定为终阻力；3）过滤器容尘量：当过滤器的阻力在额定风量下，达到终阻力时，过滤器所容纳的

6、尘粒质量称为该过滤器的容尘量；4）过滤器的面速和滤速：面速是指迎风面积上通过气流的速度，也是我们常测定的风速。而滤速则是指滤料面积上气流的速度。其速度能表达过滤器的主要性能指标。（4）空气过滤器的分类和效率检测，一般按过滤效率的高低分为粗效（又称初效）、中效、亚高效和高效，如表1所示。表1空气过滤器分类表类别有效时捕集尘粒粒径/μm有效时捕集尘粒粒径/μm相当于其他效率/（%）阻力/Pa常用材质粗效过滤器＞10＜20质量效率40～90≤30金属网格，D化纤滤料，无纺布中效过滤器＞120～90比质效率45～

7、98≤100无纺布亚高效过滤器＜190～99.9—≤150超细玻璃纤棉；超细石棉纤维高效过滤器≥0.199.99—≤250超细玻璃纤棉；超细石棉纤维空气过滤器常用的效率检测方法：1）质量法：用称量的方法测得喂尘量和过滤捕集量，然后称其质量效率，适用于粗效过滤器；2）比色法：用采样滤纸在过滤器前后分别采样，用光电管比色计（光电密度计）测出过滤器前后滤纸的透光度，换算成尘粒质量然后计算质量效率。适用于中效过滤器、静电过滤器等；3）钠焰法：用氯化钠固体尘粒分布为多分散相（0.007～1.7μm）氯化钠固体尘在氢

8、焰中燃烧，激发一种波长为5890A°的火焰，通过火电光焰光度计测得氯化钠粒子浓度，然后根据过滤器前后的浓度求得效率，适用于中、高效过滤器；4）油雾法：用透平油液态雾尘粒的光散射性，通过光电强度计测定过滤器前后的空气的含尘量，计称其效率，在本行业较少应用；5）粒子计数器计数法，用大气尘和人工尘，人工尘有DOP（邻苯二甲酸二辛脂）粒径分布约0.3μm的单分散相（加热发生）；也可以是多分散相（加压法）相应测尘法称为DOP法（常用的高