无锡市药品（医用耗材）集中采购

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1、无锡市药品（医用耗材）集中采购供应配送管理规范（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为建立严格的诚信记录和市场清退制度，加强对药品和医用耗材（以下简称药品（耗材））生产经营企业和配送企业（以下合称供货企业）的监督管理，建立职责明晰、指标量化、定期考核、优胜劣汰的供应配送考核机制，规范供货企业的供应配送行为，切实保障药品（耗材）的供应配送安全、及时、到位，根据《江苏省基本药物供货企业积分考核管理暂行办法》（苏卫规（药政）〔2012〕2号）、《江苏省高值医用耗材供货企业配送积分管理暂行办法》（苏卫规（药政）〔2015〕4号）和《江苏省药品（耗材）生产配送企业责任约谈制度（试行）》（苏卫药政﹝2

2、016﹞12号），结合我市实际，制定本规范。第二条药品（耗材）生产企业是保障药品（耗材）质量和供应的第一责任人。药品（耗材）可由生产企业直接配送或委托具备药品（耗材）配送资质的经营企业配送。第三条本规范适用于通过江苏省医疗机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台（以下简称省采购平台）和市级采购平台，在我市承担药品（耗材）供货企业供应、配送行为的管理。第四条卫生计生行政部门通过建立市、市（县）区两级联动、分级监管的工作机制，对药品（耗材）供货企业的供应配送情况进行监管，建立和完善供货企业的考核、约谈、处罚、退出机制。市级卫生计生行政部门负责制定相关管理规范，市、市（县）区两级卫生计生行政部门负

3、责监管药品（耗材）供货企业在所辖区域范围内的供应配送情况，对参与各方的配送落实情况进行监督、考核和处理。第二章积分管理第五条各级卫生计生行政部门收到医疗卫生机构反映药品（耗材）供货企业在采购周期内违反药品（耗材）供应配送有关规定的行为后，经核查属实，按照两级监管权限，对供货企业实行积分管理。一个积分周期（12个月）的累计记分分值（简称积分）为12分。第六条供货企业有下列违规行为的应当予以记分：（一）供应产品的名称、剂型（型号）、规格、材质、包装等与中标目录内产品信息不一致的，每批次产品记1分。（二）供应产品的名称、剂型（型号）、规格、材质、包装等与医疗卫生机构订单要求不符的，每批次产品记1

4、分。（三）网上采购配送到位率为95%～100%（不含100%）的记0.5分；配送到位率为85%～95%（不含95%）的记1分；配送到位率为75%～85%（不含85%）的记2分；配送到位率低于75%的记3分。（四）急救、急用产品未在4小时内送达，每批次产品记1分；一般产品未在24小时内送达，每批次产品记1分；未提供伴随服务的，每批次产品记1分；不能一次完成订单配送的产品，剩余部分未在7天内（含第一次配送时间）完成配送的，每批次产品记1分。拒绝提供偏远地区（乡镇）配送服务的，每批次产品记3分。不配送或不按时配送，影响医疗卫生机构临床诊治或导致严重后果的，每批次产品记6分。（五）供应的药品违反效

5、期管理“先进先出”原则的，每批次药品记1分；供应药品的有效期距其失效时间少于6个月或有效期18个月以内的距其失效时间少于有效期1/3的，每批次药品记3分。（六）供应产品有质量问题的，每批次产品记6分；对应召回的产品未及时召回的，每种产品记6分；造成严重后果的，每批次产品记12分。（七）供货企业对于质量、有效期、包装、订单数量等不符合要求或破损的产品不予调换的，每批次药品记3分。（八）供应产品未通过省或市采购平台销售的，每批次产品记3分；不按规定开具销售发票的，每批次产品记3分。（九）生产经营企业在不能直接配送的情况下，未按规定指定配送企业，每次记3分。（十）供应产品私自涨价或变相涨价的，每

6、次记6分。（十一）供货企业拖延供货，导致医疗卫生机构短缺或断货的，每批次产品记6分。（十二）供货企业无正当理由不按追加的采购计划供货的，每批次产品记6分。（十三）生产经营企业被取消中标资格的，配送企业不得再配送其产品，继续配送其产品的，每次记6分；配送企业被取消配送资格的，生产经营企业应当更换配送企业，拒不更换的，每次记6分。（十四）供货企业与医疗卫生机构二次谈价的，每批次产品记6分；提供回扣的，每批次产品记12分。（十五）经执纪执法机关认定，供货企业存在商业贿赂的，每次记12分。上述违规行为主要责任是生产经营企业的，积分记在生产经营企业名下；主要责任是配送企业的，积分记在配送企业名下，不

7、重复记分。第七条供货企业有应当记分的情形，经调查属实，卫生计生行政部门应按规定给予记分，同时书面告知被记分的供货企业（《药品（耗材）供货企业记分告知书》见附件1）。供货企业对记分有异议的，可在自收到告知之日起5个工作日内向记分的卫生计生行政部门提出书面申诉，受理申诉机关应当在接到企业申诉后5个工作日内作出处理决定；供货企业对申诉处理决定不服的，应当自接到处理决定之日起10个工作日内向市级卫生计生行政部门提出再申诉，受理再