日本转基因研究与管理考察报告

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1、赴日本考察农业转基因生物安全管理报告根据中日农业科技交流小组第24次会议商定的内容，应日本政府邀请，农业部转基因办公室组团于2006年3月19日至3月26日对日本农业转基因生物安全管理进行考察。在日本期间，代表团与日本农林水产省技术会议事务局、食品安全和消费者事务局等部门官员进行了交流，了解了日本转基因生物安全管理的法规框架、实施进展和安全评价程序；与东京大学农学与生命科学研究院的专家进行了座谈，对转基因生物实验室研究的安全管理做了深入调研；考察了农业环境技术研究所、农业生物资源研究所、食品综合研究所、肥料饲料检查所大阪事务所和农林水产消费

2、技术中心神户分中心等机构，了解了日本转基因生物研发、安全性检测以及转基因食品、饲料的检测、监测，并就转基因标识情况做了考察。一、转基因生物安全管理法规实施进展1、安全评价制度日本按照转基因生物的特性和用途，将生物安全管理分为实验室研究阶段的安全管理、环境安全评价、饲料安全评价和食用安全评价。文部省制定了《大学等研究机构重组DNA实验指南》，科学技术局制定了除大学以外所有研究机构的《重组DNA实验指南》，对实验室及封闭温室内转基因生物的研究进行规范，力求从源头上规避转基因生物的潜在风险。各研究单位根据文部省和科学技术局的规定，结合自己在转基因

3、生物研究过程的实际情况，制定具体的实施细则，并成立专门的转基因生物安全管理委员会（小组）。东京大学就专门制定了《东京大学转基因生物使用实施规则》，规定了学校职责任务、安全管理委员会的设置、试验研究项目的审查、教育培训与健康管理、实验室管理措施和应急预案。学校成立专门的委员会协同各学院委员会负责转基因生物研究项目的审查，并制定了与之配套的转基因生物安全控制措施确认申请书和转基因生物国内外转移程序。东京大学农学生命科学院对实施细则进一步细化，制定了《东京大学农学生命科学院转基因生物使用实施规则》。日本按照卡塔赫纳法规（日本根据卡塔赫纳议定书制定

4、）对转基因生物进行环境安全评价，该法规主要由农林水产省负责实施，厚生省、文部省、环境省、财务省等按照职能分工分别负责相关事宜。评价分两个阶段，第一阶段是隔离条件下的试验，相当于我国的中间试验阶段；第二阶段是开放环境下的栽培，获得批准后可申请用作食品和饲料。评价的内容主要有：转基因生物的生存竞争能力，主要考虑转基因植物对野生植物的竞争性，例如营养、光照、生活环境和对生长的影响；转基因生物产生有害物质对野生植物生长发育的影响；转基因生物和野生近缘种的基因漂移。日本通过环境安全评价的转基因植物见附件1。农林水产省和内阁办公室食品安全委员会依据《转

5、基因饲料安全评价指南》和《转基因饲料添加剂安全评价指南》对饲料和饲料添加剂进行安全评价。内阁办公室食品安全委员会实施风险评估，并向农林水产省提供技术建议、与公众进行信息交流；农林水产省负责受理、审批安全评价申请，并向内阁办公室食品安全委员会进行技术咨询、与公众进行信息交流。评价的重点是，与传统对照物相比转基因饲料表达新蛋白对家畜的毒性，以及转基因饲料表达新蛋白在家畜体内变为有害物质的可能性。日本通过饲料安全评价的转基因植物见附件1。厚生省和内阁办公室食品安全委员会依据《转基因食品和食品添加剂安全评价指南》对食品和食品添加剂实施安全评价，评价

6、程序和转基因饲料和饲料添加剂基本相同。评价内容主要有：受体植物的安全性、外源基因的特性、新表达蛋白的特性、新表达蛋白的安全性、转基因食品的营养变化和加工过程。日本通过食品安全评价的转基因植物见附件1。2、标识制度日本根据《食品卫生法》和《农产品标准化和标识法》，于2000年3月31日发布农林水产省第517号公告—《转基因食品标识标准》，该标准于2001年4月1日实施。2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日，农林水产省分别发布第1335号、334号、1535号公告，对转基因食品标识目录进行修改，分别增加了高油酸大豆

7、及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品。日本对转基因农产品采取强制标识和自愿标识共存的制度：转基因农产品及其加工食品、不区分转基因与非转基因的农产品及其加工食品进行强制标识，分别表示为“××（转基因）”、“××（转基因不区分）”；非转基因农产品及其加工食品进行自愿标识，可表示为“××（非转基因）”。同时规定：国内不存在转基因生物的食品不能进行非转基因标识；转基因生物加工后，不再含有重组DNA或蛋白质的产品采取自愿标识（在营养成分及用途上与常规食品有显著改变的进行强制标识）；转基因食品的标识阈值为5％，即食品主要原料中批准的转基因成分

8、达到5％后才需要强制性标识，对于未批准的转基因生物，转基因食品的标识阈值为0。“主要原料”指食品的三种主要原材料之一，含量在5％以上。农林水产省在调查了可能含有转基因成分的200