对照意见逐条予以答复

《对照意见逐条予以答复》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、对照意见逐条予以答复1、治疗药物用法不明确、不具体；2、“洛哌丁胺的主要成分是苯丁哌胺”，那么它还有没有其它成份、又是什么成份？3、“治疗后，两组血清AQP-3和AQP-8水平均明显升高（P＜0.01）；对照组比较，奥替溴胺联合洛哌丁胺治疗对AQP-3和AQP-8水平升高更明显（P＜0.01）。提示了奥替溴胺联合洛哌丁胺干预可能经上调AQP-3和AQP-8水平而发挥治疗作用”结论不科学，请作者再斟酌。奥替溴胺联合洛哌丁胺治疗腹泻型肠易激综合征的疗效及机制分析[摘要]目的：观察奥替溴胺联合洛哌丁胺治疗腹泻型

2、肠易激综合征（IBS-D）的疗效及对血清水通道蛋白3（AQP-3）和水通道蛋白8（AQP-8）水平的影响。方法：本组研究选择符合纳入标准的IBS-D患者共110例，按数字表法随机分为对照组和观察组，两组均55例；两组参照《肠易激综合征诊断和治疗的共识意见》给予非药物治疗；对照组给予奥替溴胺片，40mg/次，3次/d，口服；观察组在对照组基础上给予洛哌丁胺，初始剂量2～4mg，2次/d；两组患者均连续观察6周。比较两组腹痛、腹泻、腹胀评分及临床疗效；应用IBS生活质量问卷（IBS-QOL）量表评价两组生活质

3、量；检测两组血清AQP-3和AQP-8水平。结果：治疗后，观察组患者的腹胀、腹泻、腹痛评分均明显低于对照组（P＜0.01）；观察组患者治疗后总有效率为96.36％，显著高于对照组（83.02％）（P＜0.05）；观察组治疗后IBS-QOL量表评分均明显高于对照组（P＜0.01）；治疗后，观察组治疗后AQP-3和AQP-8水平明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：奥替溴胺联合洛哌丁胺治疗IBS-D疗效明显，上调血清AQP-3和AQP-8水平可能是该疗法作用机制之一。[关键词]奥替溴胺；

4、洛哌丁胺；腹泻型肠易激综合征；水通道蛋白3；水通道蛋白8腹泻型肠易激综合征（irritablebowelsyndrome-diarrhea，IBS-D）是IBS最常见类型，约占74.1％[1]。临床尚缺乏特效药物和治疗方法。近年发现，IBS-D与胃肠动力、肠腔水份转运等异常关系密切[2-4]。奥替溴胺为选择性胃肠道钙离子的拮抗剂，经阻断胃肠钙离子通道，防止平滑肌异常收缩[5]，洛哌丁胺是一种阿片受体激动剂，使肠黏膜细胞水通道蛋白表达增加，促进肠道水转运的调节[76]。本研究将两者联合应用于IBS-D的治疗

5、，观察其疗效并探讨治疗前后血清水通道蛋白3（AQP-3）和水通道蛋白8（AQP-8）水平的影响，初步分析其可能机制。1资料与方法1.1一般资料本组研究选择符合纳入标准的IBS-D患者共110例，对象均来自我院2011年9月至2015年9月收治患者110例，依照数字表法随机分为对照组（55例）和观察组（55例），治疗过程中对照组中途退出2例；其中观察组男性30例，女性25例；年龄29～61岁，平均（44.82±6.75）岁；病程1.1～2年，平均（1.52±0.19）年；对照组：男性28例，女性25例；年龄

6、30～63岁，平均（43.58±6.61）岁；病程1～2.2年，平均（1.57±0.20）年。两组间在年龄、性别和病程等基线临床资料相比，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。1.2IBS-D诊断标准依据《肠易激综合征与罗马Ⅲ诊断标准》[87]相关标准；近3个月内的每个月至少有3d发生反复性腹痛或其他不适症状，同时具备下列2项或2项以上者：①发作时伴有排便频率改变；②排便后症状恢复正常；③伴有粪便性状改变；全部患者在诊断前以上症状已存在至少6个月，且在近3个月连续出现；IBS-D稀便或水样便比例

7、至少25%，且硬粪或干球粪<25%的排便。1.3纳入标准①符合IBS-D诊断标准者；②年龄25～65岁；③病程＞1年者；④全部患者知情，且签署同意协议书。1.4排除标准①合并其他类型影响排便改变或腹泻疾病者；②哺乳期或妊娠期妇女；③精神疾病者；④合并心、肝、肺等脏器功能障碍者；⑤依从性差者。1.5治疗方法治疗方法没有标准化，两资料无法进行比较！！已修改基础治疗：参照《肠易激综合征诊断和治疗的共识意见（2007，长沙）》[9]给予非药物治疗；①建立良好医患关系：对患者进行健康宣教、安慰及建立良好医患关系；②

8、饮食治疗：禁止饮酒、咖啡因、高脂饮食、果糖等，避免过度饮食，因个体不同而注意食物不耐受情况。对照组：给予奥替溴胺片（晋城海斯制药有限公司，国药准字H20061022），2片40mg/次，3次/d，为什么采用2片TID而不是？mgTID？？已修改口服。观察组：在对照组基础上给予洛哌丁胺（西安杨森制药有限公司，国药准字H10910085），初始剂量2～4mg/d，2次/d2～12mg/d，1、如何选择剂量？是2mg、4mg、……、