质量管理体系条款讲解讲义课件

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1、GB/T19001-2008质量管理体系要求基础条款讲解1.范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)产品实现过程中所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。理解要点:1.该条款对标准的使用范围作了说明。2.本标准适用于两种情况：

2、一是证实能力，二是增强顾客满意。3.标准中“应”和“应当”的理解。4.标准中“注”的作用是理解和说明有关要求的指南。5.增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅是防止不合格。6.标准的最基本目的是证实组织具有稳定地提供满足顾客和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这是需要在审核中证实的。1.2应用1.本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织.2.由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减.3.如果进行删减，应仅限于标准第7章的要求，并且这样的删减

3、不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声承符合本标准.理解要点：1.GB／T19001—2008标准是通用的，适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织。2.标准除第7章外，其他各章的要求对各种规模和生产各种产品的组织都是适用的，所以不能删减。3.由于组织的性质以及产品或其实现过程的特点导致第7章“产品实现”中的一些要求不适用，这种情况下允许删减。4.“责任”来自于组织满足顾客要求和法律要求的义务，其范围包括组织对自身实施的过程和外包过程中应负的责任。2.规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引

4、用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语（ISO9000-2005.IDT）理解要点：1.通过对下列标准条文的引用而构成本标准的条文2.GB／19000—2008质量管理体系基础和术语3.应关注引用标准的更新3.术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品

5、”，也可指“服务”。4．质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系持，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将

6、影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制

7、的能力。理解要点：本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。1.识别质量管理体系所需过程，确定每个过程中包含的子过程a)质量管理体系需要哪些过程？有无外包过程？是否有删减？b)每个过程的输入、输出是什么？c)过程的顾客是谁?顾客的要求是什么?d)谁是过程的“所有者”?2.确定过程的顺序和相互作用a)过程流程是什么?如何描述流程(流程图、文字）b)过程的接口活动有哪些?c)需要的文件?3．确定过程准则和方法a)过程结果所期望的特征是什么?如何对过程实施控制(包括外包过程)?；b)监视、测量和分析的准则和方法是什么?c)需要哪些文

8、件来规定这些运行和控制要求?4．提供资源和信息a)每个过程需要哪些资源?人力(技能)、财务。b)需要哪些信息?收集的方法和渠道。c)组织需要哪些数据?需要保存哪些记录?5.监视、测量和分析过程a)怎样监视过程的能力、体系和过程的业绩、顾客满意程度?b)必要的测量和监视有哪些?