新通科室会肾20140421

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1、背景生产企业百年制药企业，上海第一生化药业有限公司上市时间2002年，国药准字Z20027540，20年专利保护08年质量标准提升08年SFDA唯一批准的中药质量标准提升的产品2008年经药监局质量标准修订增加指纹图谱检查项修订含量限度，规范处方制法，变更规格瓜蒌薤白白酒汤是医圣张仲景《金匮要略》胸痹心痛短气篇第一主方，历经近2000年，目前仍是临床常用经典方剂，效果显著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，。。。。。。，栝蒌薤白白酒汤主之。溯源与水煎剂比较，药效提高了200倍。瓜蒌薤白汤生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片瓜蒌皮【性味】甘，寒。【功能主治】润肺

2、化痰，利气宽胸。SFDA公示的ADR报告名单中未见新通国家药监局“部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单”1.双黄连注射剂9.丹参注射剂17.茵栀黄注射剂2.鱼腥草注射剂10.血塞通注射剂18.苦碟子注射剂3.清开灵注射剂11.灯盏细辛注射剂19.红花注射剂4.刺五加注射剂12.复方丹参注射剂20.痰热清注射剂5.参麦注射剂13.莲必治注射剂21.丹香冠心注射剂6.脉络宁注射剂14.灯盏花素注射剂22.血栓通注射剂7.香丹注射剂15.生脉注射剂23.柴胡注射剂8.黄芪注射剂16.舒血宁注射剂24.丹红注射剂缘何未有新通？质量严格监控安全性高—

3、合格率和抽检率达双百确保原材料品质严格按照GAP规范进行原材料采集工作，确保原材料的品质。指纹图谱全程监控—数字化质量可控成品指纹图谱山东日照GAP瓜蒌皮种植基地实景图药材指纹图谱据临床反馈，新通自02年上市以来未发生过1例严重不良反应事件；偶有皮疹、发热，均为一过性，停药后立即消失。适应症与药理作用适应症主要药理作用高脂血症、高粘血症、动脉硬化、微循环障碍改善微循环、调节血脂冠心病、心绞痛扩张冠状动脉降低心肌耗氧抗血小板聚集降血脂、降血粘度缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、TIA、头晕等抗血小板聚集阻滞钙通道扩张心脑血管改善心肌缺血降血

4、脂、降血粘度慢性肾病改善微循环、调节血脂、抗缺血糖尿病各种并发症改善微循环、调节血脂、抗缺血胆心综合症抗心肌缺血、调节血脂骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防改善微循环中医有“痰瘀同治”理论痰瘀同源痰瘀同病痰瘀同治痰滞则血瘀血瘀则痰滞津血同源陈可冀中国科学院院士，教授，博士研究生导师，我国著名中西医结合内科、心脑血管科专家，享受国务院政府特殊津贴，活血化瘀法治疗冠心病理论的奠基人。陈可冀院士极力倡导运用“痰瘀同治”的方法治疗冠心病陈可冀院士治疗冠心病心绞痛学术思想与经验中西医结合心脑血管病杂志2005年7月第3卷第7期陈可冀院士倡导运用“痰瘀同治”的

5、方法治疗冠心病，认为痰瘀同治明显优于单纯运用活血化瘀的方法，且符合中医治疗疾病中的多途径、多方位、多靶点的作用于疾病的优势特点。新通属于祛瘀剂中的祛瘀化痰剂是目前唯一的祛瘀化痰的中药注射液1.12祛瘀剂1.12.1益气活血剂1.12.2行气活血剂1.12.3养血活血剂1.12.4温阳活血剂1.12.5滋阴活血剂1.12.6补肾活血剂1.12.7化瘀宽胸剂1.12.8化瘀通脉剂1.12.9活血消癥剂1.12.10祛瘀化痰剂新通临床应用主要机理祛瘀(改善循环)舒张血管降低纤维蛋白抗血小板聚集保护血管内皮化痰（无形之痰）调节血脂降低血粘度稳定斑块山西医

6、药杂志2009年1月第38卷第1期下半月瓜蒌皮注射液的药理作用中医杂志2013年8月第54卷第16期瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用40只血瘀模型Wistar大鼠随机分别给予瓜蒌皮腹腔注射，治疗14天复方丹参注射液腹腔注射，治疗14天分别观察其疗效及治疗前后全血比粘度，血浆粘度，相对粘度，红细胞聚积指数及血管内皮素的水平。瓜蒌皮组和复方丹参注射液组与模型组相比血液流变学及血管内皮素水平下降(P<0.05或P<0.01）瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指标及血管内皮素的水平，作用与复方丹参注射液比无显著差异。新通可扩张微血管，改善血流瓜蒌皮注

7、射液（iv.4ml/mg）可使正常家兔肠系膜微动脉口径显著增加，提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过舒张微血管平滑肌实现的。----参考文献：王红光.瓜蒌注射液对微血管作用的实验研究[J].中草药,1984,15(1):29)瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用不同乙醇浓度的瓜萎皮提取物对PDC钙通道Ca2+内流的影响与正常组的差值不同乙醇浓度的瓜萎皮提取物对PDC钙通道Ca2+内流的影响核医学2002年5月第25卷第5期新通可降低纤维蛋白原水平现代预防医学2012年第39卷第9期瓜蒌提取物具有纤溶酶原激活活性，其作用类似于纤溶酶原激活

8、剂。抑制血小板聚集抑制率瓜蒌的抗血小板聚集活性成分研究中草药,2004，35（12）1334-1336新通可保护血管内皮----参考文献