2016年消毒灭菌效果监测方案

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1、2016年消毒灭菌效果监测方案为进一步规范我院的环境卫生学监测工作，有效预防医院感染，根据《医疗机构消毒技术规范（WST367-2012）》、《医院消毒卫生标准（GB15982-2012）》、《医疗机构空气净化规范(WST368-2012)》、《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》《医务人员手卫生规范》和《血液透析相关治疗用水》等规范的要求，结合我院实际，特制定本方案。本方案自2016年1月1日起实施。一、监测标准（一）采样和检查原则1．采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间

2、不得超过4h；若样品保存于O℃～4℃时，送检时间不得超过24h。2．常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。3．I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检

3、查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。（二）诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测1．手术器械：每月随机抽取消毒供应中心机械清洗、手工清洗的手术器械；将器械分为平面类、关节类、管腔类、结构复杂类四种类型，每类器械随机抽取5个清洗后样本进行ATP检测。1.1采样时间：手术器械清洗后。1.2采样部位：手术器械全表面。1.3手术器械检测方法：1.3.1采样：对器械的全部表面进行采样。1.3.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。1.3.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读

4、取数值。2．内镜：16将内镜分为灭菌内镜、高水平消毒内镜两种类型分别抽样检测；每季度抽取科室25%内镜数量进行ATP监测。2.1采样时间：内镜清洗后。2.2采样部位：内镜外表面及内腔面。2.3软式内镜检测方法：2.3.1内镜外表面的检测方法：2.3.1.1取样：取末端10cm长的外表面进行采样，对采样棒施加适当压力，旋转采样棒，以“Z”形取样。2.3.1.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。2.3.1.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。2.3.2内

5、腔：吸引/活检管道的检测方法2.3.2.1准备：把检测工具包中的连接管，塞子连接到位。2.3.2.2冲洗管腔：用40ml的无菌水冲洗要采样的腔道，并用60ml的空气冲洗腔道，收集所有灌洗用水。2.3.2.3激活/震荡：用水质采样棒对灌洗用水采样，立即激活并水平窄幅震荡5秒钟。2.3.2.4测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。3结果判断：1、依据中国疾控中心环境所关于“3MTMClclean-TraceTM清洁监测管理系统用于医疗器械清洗效果评价的研究报告”结果显示：对清洗后手术器械ATP残留量进行测

6、定时，“ATP值”≤150RLU可作为判定清洗合格的推荐阈值。2、依据MichelleJ,AlfaPhD,IramFatimaMSc,etal.Validationofadenosinetriphosphatetoauditmanualcleaningofflexibleendoscopechannels.AmericanJournalofInfectionControl:2012(1-4).研究结果证实：胃肠镜管路“ATP值”≤200RLU可作为判定清洗合格的推荐阈值。（三）灭菌效果监测1．压力蒸汽灭

7、菌效果的监测1.1压力蒸汽灭菌效果的监测包括物理监测法、化学监测法、B—D测试和生物监测。1.1.1物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。161.1.2化学监测法：1.1.2.1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，

8、则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。1.1.2.2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。1.1.3B-D试验1.1.3.1测试方法：预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，测试前先预热灭菌器，将B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；在134℃温度下，时间不超