苏动管办〔2011〕07号-江苏省科技厅

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1、江苏省科学技术厅文件苏科行审〔2017〕350号关于开展2017年度实验动物许可证年检工作的通知各有关单位:根据《实验动物许可证管理办法(试行)》、《江苏省实验动物管理办法》的规定,为加强实验动物行政许可的事中事后监管,推进全省实验动物事业健康发展,经研究决定,现组织开展2017年度实验动物许可证年检工作,有关事项通知如下:一、年检对象2017年1月1日前取得江苏省实验动物许可证的单位。二、年检程序各设区市科技局(科委)负责本辖区内实验动物许可证年检组织、网上初审、材料收集、现场核实、年检结果报告等

2、工作;省科技厅、省动管办负责年检工作的指导和监督。具体安排如下:1、网上申报。2018年1月1日-1月15日,各许可证单位登录“江苏省实验动物管理信息系统(www.jsdw.org)”,填写年检报告书,年检报告书中涉及的数据均指2017年1月1日至2017年12月31日发生的。在通过设区市科技局(科委)、省动管办审核后,再打印盖章报送至设区市科技局(科委)。2、核实检查。2018年1月16日-1月31日,各设区市科技局(科委)对本辖区许可证年检材料进行核实,必要时进行实地检查,省动管办将随机抽查:①

3、许可证设施近一年是否正常运行,许可证基本信息是否变动;②从业人员是否定期体检、参加管理或专业技能培训;③废弃物是否按规定作无害化处理;④有无发生生物安全事件、有无被举报并经核查属实的违法违规等行为;⑤许可证设施监督检查是否合格、有无定期自检。3、年检办理。2018年2月1日-2018年2月10日,各设区市科技局(科委)根据检查情况,于2018年2月25日前将年检材料汇总后报省动管办,在通过年检的许可证副本上盖年检通过专用章。4、2018年2月28日前,省动管办将许可证年检情况汇总并提出处理建议报送省

4、科技厅。三、年检材料1、年检报告书;2、生产许可证单位提供一年内合格的实验动物和环境设施质量检测报告复印件;使用许可证单位提供一年内合格的环境设施质量检测报告复印件;检测报告可以是自检或委托检测。3、日常管理自查记录表4、许可证副本原件。四、工作要求1、同一单位有多份许可证时,应分别年检,材料分开报送。2、对年检中发现重大问题,许可证单位和设区市科技局(科委)应及时向省动管办报告。3、凡无故不按时接受年检的单位,将按照有关法规规定,给予相应处理。联系人:张传晖025-57715340赵敏025-85

5、485879,13851769858附件:1、参加2017年度许可证年检名单2、日常管理自查记录表江苏省科学技术厅2017年12月11日(此件主动公开)附件1:参加2017年度年检许可证单位名单序号许可证号单位名称南京1SCXK(苏)2013-0001南京亚东实验动物研究中心2SYXK(苏)2013-0011中国药科大学新药安全评价中心3SYXK(苏)2013-0012中国药科大学新药安全评价中心4SYXK(苏)2013-0013中国药科大学新药安全评价中心5SYXK(苏)2013-0014中国药科

6、大学新药安全评价中心6SYXK(苏)2013-0015南京医科大学实验动物中心7SYXK(苏)2013-0016南京医科大学实验动物中心8SYXK(苏)2013-0017南京正大天晴制药有限公司9SYXK(苏)2013-0018南京正大天晴制药有限公司10SCXK(苏)2013-0008公安部南京警犬研究所11SCXK(苏)2013-0009乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂12SCXK(苏)2013-0010乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂13SYXK(苏)2013-0023公安部南京警犬研究所

7、14SYXK(苏)2013-0037东南大学(公共卫生学院)15SYXK(苏)2014-0001南京中医药大学实验动物中心16SYXK(苏)2014-0002南京中医药大学药物安全性评价研究中心17SYXK(苏)2014-0003南京中医药大学药物安全性评价研究中心18SYXK(苏)2014-0004南京中医药大学基础医学院1SCXK(苏)2014-0004南京市浦口区莱芙养殖场2SYXK(苏)2014-0007南京新百药业有限公司3SYXK(苏)2014-0008南京新百药业有限公司4SYXK(苏

8、)2014-0031南京美新诺医药科技有限公司5SYXK(苏)2014-0032南京美新诺医药科技有限公司6SYXK(苏)2014-0051南京鼓楼医院(南京大学医学院附属鼓楼医院)7SYXK(苏)2014-0052南京鼓楼医院(南京大学医学院附属鼓楼医院)8SCXK(苏)2015-0001南京大学-南京生物医药研究院9SYXK(苏)2015-0001南京大学-南京生物医药研究院10SYXK(苏)2015-0005中国药科大学新药安全评价中心11SYXK(苏)2015

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