抗菌药物临床应用管理办法培训(陈寒杰)

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1、抗菌药物临床应用管理办法及合理用药指标青海省人民医院陈寒杰回顾:卫生部抗菌药物应用管理文件《抗菌药物临床应用指导原则》2004年8月颁布《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（办医发〔2008〕48号）《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号文件）《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）自2011年7月1日起施行回顾:合理用药监测卫生部抗菌药物临床应用监测网(2005年度)卫生部细菌耐药监测网(2006年度)卫生部临床用药监测网(2009年度)药物不良

2、反应（ADR）监测上报中心（SFDA）回顾:青海省人民医院培训《抗菌药物临床应用指导原则》临床医师培训培训时间:2007年培训范围:全院临床医师《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（48号文）培训时间:2008年培训范围:全院临床医师《卫生部办公厅关于关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文）主要内容及医院3-9月病历分析通报时间:2009年范围:全院临床医师核心制度:医疗机构药事管理部分之抗菌药物管理及应用培训时间:2010年培训范围:全院临床医师临床医师抗菌药物临床应用原则及合理使用

3、培训培训时间:2011年培训范围:临床医师(抗菌药物使用处方权培训)《抗菌药物临床应用管理办法》及《抗菌药物临床应用指导原则》特别培训培训时间:2011年培训范围:全院临床医师抗菌药物临床应用管理办法院长为抗菌药使用第1责任人卫生部《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》规定，对医院购入、使用抗菌药物的数量与种类作严格规定，医疗机构主要负责人将成为抗菌药物使用管理第一责任人。进行问责层层落实概况共六章，53条第一章总则第二章组织机构和职责第三章抗菌药物临床应用管理第四章监督管理第五章法律责任第六章附则主要内容第一章总则本

4、办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。抗菌药物应用实行分级管理。第二章组织机构和职责医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药

5、物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）第二章组织机构和职责二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作第三章抗菌药物

6、临床应用管理医疗机构临床使用的抗菌药物由药学部门统一采购；优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定：建立抗菌药物遴选和定期评估制度。加强购用管理，建立遴选和定期评估制度第三章抗菌药物临床应用管理三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌

7、素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。第三章抗菌药物临床应用管理实行抗菌药物分级管理制度：目录由卫生部另行制定（医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别）非限制使用经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用与非限制使用级

8、抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。特殊使用1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；4.药品价格昂贵的抗菌药物第三章抗菌药物临床应