我国人类基因技术的立法模式的探讨

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1、我国人类基因技术的立法模式的探讨摘要：随着21世纪科学技术的飞速发展，基因技术的研究已广泛应用于医学、农业等领域，并给人类的生产、生活方式带来了意想不到的变革。与此同时，基因技术的发展对传统立法、司法、执法乃至守法都带来了前所未有的挑战。因而，为了更好的规范和保障基因技术的发展，各个国家和地区通过立法对基因技术进行合理的调整和规制是十分必要的，而立法模式的选择是最为基础的。　　关键词：基因技术；立法模式；规章制度　　　　一、人类基因技术立法的几种模式　　面对人类基因技术的进步和发展所带来的一系列伦理、法律和社会新问题，许多国家

2、或地区纷纷进行新的立法或修订原有法律，以作出必要和及时的回应。除了各国的国内立法之外，对基因技术的规范也有赖于国际间的合作才能达成实效。其他各个国家也积极对基因技术进行立法规制，但根据各国文化，历史以及法律传统的不同，其立法规制模式也不相同，大致包括以下几种:　　1、单独式立法　　目前采取这种立法模式的国家有德国、奥地利、澳大利亚、瑞典等①。　　德国于1990年制定世界上第一部《基因技术法》，也有人翻译为《基因技术管制法》，共分为七个部分四十二节，相当具体规定了基因技术研究中遵守的法律规范。奥地利于1994年制定《基因技术法》

3、，到2000年已有200多个条例涉及到生物技术领域。澳大利亚总督于2000年12月21日签署《基因技术法2000》、《基因技术(相应修正案)法2000》、《基因技术(许可证收费)法2000》，并于2001年6月20日生效。与此同时，澳大利亚设置基因技术管理办公室，通过鉴定基因技术产生的风险以及通过与GMO有关的风险管理，来保护公众的健康与安全，保护环境，负责全面运作。瑞典于1994年制定《基因技术法》和《基因技术活动条例》等基因技术安全条例。另外，俄罗斯于1996年制定《联邦遗传工程活动国家调整法》，挪威于1993年发布的《转

4、基因生物的生产和使用法》(简称基因技术法)等。　　2、制定管理标准、规则式立法　　美国国立卫生研究院(NIH)于1976年6月23日，制定世界上第一个实验室基因工程规则-《重组DNA分子实验准则》。由于当时对这一新技术的利弊影响存在较大分歧，对可能由此项技术导致的风险估计过于严重，因而对该技术限制比较严格;之后曾对该准则多次修改，几乎简化或放宽了原有限制性条款的85%。在美国制定《重组DNA分子实验准则》之后，联邦德国、法国、英国等30多个国家也相继制定了同类准则，其中大多数国家以其为蓝本，比如，德国1978年颁布《重组生物体

5、实验工作准则》;英国于1978年制定《重组DNA分子实验准则》、1989年颁布《遗传操作规则》、1992年颁布《转基因生物体条例》、1997年修订发布《遗传改良生物有意释放和危险评价规则》;澳大利亚于1987年成立基因调控咨询委员会(GMAC)、国家生物安全委员会(NBCS)和生物安全学术委员会，基因调控咨询委员会已经颁布《小规模和大规模转基因有机物(GMOS)工作准则》和《转基因有机物释放准则》;日本科学技术部于1979年颁布《重组DNA实验准则》(1991年修改)，农业部、林业部和渔业部于1992年4月颁布《重组DNA生物

6、体在农业、林业、渔业、他相关工业部门的应用准则》，国际贸易和工业部制定《重组DNA技术的工业应用准则》；印度生物技术安全委员会于1983年颁布一套生物技术安全准则，于1989年出台《危险微生物、遗传工程生物或细胞的生产、应用、进出口和贮藏细则》，于1990年实施《重组DNA安全准则(有人译为法规)》。②　　3、结合式立法　　这种立法模式是指，不单独制定规范基因技术的法律，而是主要制定或依据其他部门法的相关内容对基因技术的发展进行规范。这些部门法包括宪法、科技法、专利法、合同法、环境法、刑法等。比如，美国1976年制定的《国家科

7、技政策、组织与优先法》、日本制定的《科学技术设置法》、《科学技术厅组织令》都是规范科学技术的专项法，其中很多规定适用于基因技术，是该国基因技术法体系的基础。上述其他部门法中关于基因技术的相关规定是基因技术法的重要组成部分。　　以上几种基因技术立法规制模式中，有的国家只采取一种模式，有的国家采取几种立法模式相结合。绝大部分法律法规，无论是单独针对基因技术的立法，还是实验室标准、规则，亦或其他部门中的立法规制，都比较注重转基因产品的产出和管理，包括动植物基因、转基因食品、基因药物以及环境安全性等规范，而没有对直接以人体作为研究对象

8、的基因技术进行单独立法，而人的生命和健康具有最高的价值，也是基因技术给人类带来的最根本的危险所在，所以对与人体相关的基因技术单独进行立法规制不仅十分必要，而且非常迫切。　　二、国外人类基因技术立法的模式对我国的启示　　从以上各国对人类基因技术的立法规制中，可以看出，无论是单独