实验室质量控制(共享)

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1、实验室检测质量控制二、实验室质量控制的作用主要内容一、实验室质量控制概括三、实验室质量控制的分类五、具体质量控制措施四、质量控制的组织实施一、实验室质量控制概括质量控制（qualitycontrol，QC）是利用现代科学管理的方法和技术分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。目的是把分析测试的误差控制在允许的范围内，保证分析的精密度、准确度，使分析数据在给定的置信水平内有把握达到要求的质量。实验室质量控制不仅仅是对检测过程进行控制，而是贯穿于实验室全部质量活动的始终，实质是全过程质量控制，包括分析前质量保证、分析中质

2、量控制和分析后质量评估。一、实验室质量控制概括分析前质量保证：包括人员检测技能、培训和资格确认，设施和环境条件，检测方法及方法的确认、仪器设备检定和校准状态维持、标准物质及试验用具的量值溯源、样品管理、试剂等供应品的选择采购验收。分析中质量控制：检测过程质量控制、试验记录及结果报告。分析后质量评估：包括客户反馈投诉一、实验室质量控制概括实验室质量控制贯穿于实验室全部质量活动的始终良好的管理，职责分工明确，相关部门衔接协调质量体系完整、有效适应，实验室的质量活动处于受控状态，而不是随意而为人员要求训练有素遵守规程，具有与从事工作相符合的素质和技能

3、，对人员进行监督设施和环境符合标准和仪器、人员要求量具和标准物质能溯源到国家基准设备校准和检定处于受控状态样品确保样品的完整性、安全性、代表性，妥善保存并唯一性标识方法最新有效、文件化并受控，使用前进行确证或证实外部服务和供应品的采购验收符合程序，质量符合要求记录及时完整规范报告与原始记录、数据整理、报告编制、复核与签发有关目的是把分析测试的误差控制在允许的范围内，保证分析的精密度、准确度，使分析数据在给定的置信水平内有把握达到要求的质量。二、实验室质量控制的作用是一个技术管理体系，也是一个预防措施体系，更是一个检测质量保障体系。质量控制的开展

4、，保证了实验室的检测结果的可靠性。便于实验室发现检测过程的隐患，及时发现问题，及时解决问题。质量控制的结果（能力验证、比对试验）可应用于认可机构的认可评定。三、实验室质量控制的分类外部质量控制内部质量控制实验室间比对试验能力验证测量审核质量控制控图有证标准物质回收试验内部比对留样再测样品不同特性的相关性检验标准曲线空白试验平行双样试验人员比对不同方法比对不同仪器比对实验室外部质量控制1、定义实验室外部质量控制简称“外部控制”，也称实验室间质量控制，用于检验室内质量控制工作的情况，了解实验室技能，评价其测定工作的质量。外部控制实际是实验室间测定数

5、据的对比试验。目的是检查各实验室内部质量控制的效果是否存在系统误差，进一步找到误差来源（如试剂的纯度，检测用水的质量等问题），提高实验室分析水平。2、外部质量控制的方式实验室间比对根据预定规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。能力验证利用实验室间比对确定实验室的检测能力。本质：实验室间比对试验，能力验证的组织和实施要经过考核。测量审核实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。实验室外部质量控制结果评定的常用方法：能力验证与实验室间比对：Z比分数测量审核：按En值评定按临界值（CD值）

6、评定按专业标准方法规定评定3、外部质量控制的评定实验室外部质量控制不满意结果可疑结果满意结果参考：CNAS-GL02:2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》GB/T15483-1999《利用实验室间比对的能力验证》1、定义实验室内部质量控制简称“内部控制”，是实验室自我控制质量的常规程序，它能反映分析质量稳定性状况，能及时发现分析中的随机误差和新出现的系统误差，随时采取相应的校正措施。执行者为实验室自身的工作人员，不涉及室外的其他人。实验室内部质量控制2、内部质量控制的方式质量控制图采用有证标准物质回收试验比对试验（人员比对、不同方法

7、比对、不同检测设备）留样再测样品不同特性的相关性检验校准曲线的绘制空白试验平行双样试验实验室内部质量控制实验室内部质量控制3.1质量控制图3.1.1控制图原理由美国休哈特(W.A.Shewhart)1924年提出用于生产过程质量控制，在20世纪40年代开始用于实验室的质量控制，用来评价和控制重复分析结果的统计学工具，分析结果连续描点在图上，如果落在上下控制限或警告限内，说明分析结果在一定置信水平内得到控制，否则失控。其理论基础是数理统计中的统计检验理论。一组遵从正态分布的数据，其总体均值为X，总体标准差为S，根据概率论知识，约有68%的数据落在

8、X±1S范围内，有95%的数据落在X±2S范围内，有99.7%的数据落在X±3S范围内。从统计学的观点来看，凡是小概率事件都可以判为异常。实验室内部质