现代生物制药技术现状及发展趋势探讨

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1、现代生物制药技术现状及发展趋势探讨1引言与世界上一些发达国家的生物制药业相比较下，我国的生物制药工业起步还是比较晚的，发展也相对而言比较滞后。不过，我国的市场非常的庞大和完善，在这种背景的影响下，我国生物制药业也将会面临着可观的发展前景。另一方面，政府一直关注在生物制药这一领域，并给于了政策和经济上的扶持。所以，未来我国的生物制药业将会是国家经济发展的非常重要的行业。在传统的发展情形中，我国生物制药业已经取得了相当好的成绩。但是，目前正处于一个发展平稳期，所以目前的问题是我国生物制药业面领着一个非常严峻的考验，若想突破这一瓶颈，得到更加美好的发

2、展，就应该乐观的面对这样的考验，对问题进行深度和广度的研究，并解决问题。也只有这样，我国生物制药行业才会取得更加美好的成绩。2生物制药的原理和技术对于“生物制药”这一名词，或许大家会感到陌生，简单的理解，就是利用生物的活体进行生产药物的方法。有时候也可以利用转基因的动物或植物的活体来作为反应器，进而加工药物。比如利用转基因的玉米活体来作为生物反应器，生产人源抗体。但是生物制药具体指，用微生物学，医学，化学，生物学等不同学科领域所包含的原理和技术方法，来制造出能够治疗，诊断或者预防的药物产品。之所以大家对生物制药感到陌生是因为生物制药是一种新的技

3、术，不过生物制药行业的发展非常迅速，规模也在逐渐扩大。生物制药的发展已经经历了半个世纪左右，在这几十年的发展中，生物制药技术组成是DNA重组，现在是抗体，基因工程和细胞工程，为人类的健康做出了非常大的贡献。到目前为止，生物制药依然是医学领域最高的技术水平，专家预测，未来会有非常好的发展空间。我国的生物制药技术起步相对比较晚，因此与国际的领先水平存在着一定的差距，但我国正在加大这个领域的投入，并且建立生物制药基地。以我国目前的药物生产情况来看，将近百分之五十以上的药物属于生物制药，生物制药简单的操作和高效率，经济成本低的特点将会有良好的市场发展空

4、间。3生物药物的分类基因组和蛋白质组等研究计划陆续启动。这将会给生物制药业带来强大的发展动力。世界各国非常重视，并不断地将生物制药业作为自己国家经济发展的增长点。其实生物制药技术不仅仅依赖于生物学自身的发展，它是依赖于众多学科的存在，许多相关领域的发展将会影响到生物制药技术的发展。目前世界生物技术的发展非常迅速，人们无法预测生物技术的未来发展和走向。第一代生物制药技术是天然产物，第二代重组药物是到白质工程组成的新的重组药物。4生物制药技术的发展状况与西方一些发达国家相比，我国对于生物制药技术的研究和发展起步是相对比较晚的，早期的中国受到经济和技

5、术等众多因素的影响限制，它的发展变得非常缓慢。直到近些年来我国的经济和技术正在逐渐的发展和提高，在这种发展状况的有利推动下，生物制药技术得到了较快的发展，在生物制药技术领域取得了很好的成绩，并有所成就，生物制药业的规模正在逐渐的扩大，现如今免疫和内分泌等许多疾病也是通过生物制药技术研究药物，为患有这些疑难杂症的患者带来了福音。但相对来讲我国的生物制药技术依然和发达国家有一定的差距，而且在发展过程中存在许多问题和缺点，可以分为以下几点：4.1新药研发力度不足在生物制药的发展过程中，我国在众多方面的研究力度依然是比较不足的，比如在经济方面，支持力度

6、不够，经费欠缺，在这方面明显与西方国家有一定的差距。在一些西方国家进行生物制药发展过程中，技术人员对研发环节相当重视，会将大量的资金投入到研发当中，一般投入的资金将会占到整个生产过程中的20%甚至更高，但是我国的经费投入远远达不到这一水平，而且有关部门对这一领域不是很重视，没有足够的监管和引导。在目前上市的情况来看，我国只有某些药物产品被允许上市，其他的都是仿制品。从目前国际上的生物制药产品来看，左右市场竞争力的便是单克隆抗体和疫苗等。因此，就目前来看，我国的制药研发力度还是远远不能够满足市场的需求。4.2融资渠道受到阻碍由于生物制药技术是对新

7、药物的研究，所以在研发阶段就需要进行大量的资金投入，如果没有这些足够的经费将会阻碍生物制药技术的发展。由于生物制药行业属于医学领域，这就标志着他的特点就是需要有巨大的资金投入来支撑制药的前期阶段，才能够推动研发技术的发展和药物的研制。这部分较大的资金投入一部分是需要公司自己来承担的，但是依然还需要政府的相关补贴，其实这还远远不够，需要通过融资的手段来提供这么巨大经济保障。但是就目前的情况来看，我国的生物制药技术的融资渠道不是很多，原因是将会面临较大的风险和资金周转问题，所以许多投资者不会轻易的对这些制药公司进行资金投入，这在一定的程度上阻碍了我

8、國的生物制药技术。4.3研究成果转换问题与国际上的生物制药技术发展水平对比，我国的制药水平相对还是很低的，其中一方面的因素是我国科研成果的转换问题，这