连锁药房有限责任公司质量管理制度(含仓储配送)2013-12-19

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1、成都天健药业连锁有限责任公司成都天健药业连锁有限责任公司质量管理制度版本：天健药业2013年版起草部门：质管部起草人：审核部门：质量领导小组审核人：批准人：审核日期：2013-12-10批准日期：2013-12-11执行日期：2013-12-1171成都天健药业连锁有限责任公司成都天健药业连锁有限责任公司质量管理制度目录表序号质量管理制度名称页数起止页码2013-001各部门质量管理职能54-82013-002各部门负责人质量管理职能109-182013-003质量方针和目标管理制度1192013-004质量体系审核制度12

2、02013-005质量否决制度221-222013-006首营企业审核制度1232013-007首营品种的引进审核制度224-252013-008药品购进管理制度1262013-009药品质量验收制度227-282013-010药品仓储、保管制度229-302013-011药品养护管理制度231-322013-012药品近效期管理制度233-342013-013不合格药品管理制度235-362013-014出库复核管理237-382013-015药品搬运、运输管理制度1392013-016药品配送管理制度1402013-01

3、7特殊药品购进、验收、养护、销售管理制度241-422013-018处方药品与中药饮片等处方药销售管理制度243-442013-019拆零药品销售的管理制度1452013-020药品售后服务管理制度1462013-021销后药品、购进退回药品管理制度1472013-022药品不良反应报告管理制度248-492013-023质量信息管理制度1502013-024质量查询和质量投诉管理制度151-522013-025用户调查管理制度1532013-026质量事故报告制度254-552013-027凭证和记录管理制度1562013

4、-028员工培训管理制度1572013-029环境卫生和人员健康状况管理制度258-592013-030设施设备养护、使用管理制度16071成都天健药业连锁有限责任公司2013-031生物制品购进、验收、储藏、养护、销售质量管理制度1612013-032中药材、中药饮片购进、验收、储藏、养护、销售质量管理制度1622013-033质量管理制度的检查考核制度1632013-034计算机系统的管理制度1642013-035执行药品电子监管码的管理制度265-662013-036提供用药咨询、知道合理用药等药学服务的管理制度167

5、2013-037执业药师远程药学服务的管理制度268-692013-038药品陈列以及检查的管理制度270-7171成都天健药业连锁有限责任公司公司各部门质量管理职能编号：TJYY2013-001起草部门：质管部起草人：审核部门：质量领导小组审核人：批准人：审核日期：2013-12-10批准日期：2013-12-11执行日期：2013-12-11质量领导小组质量管理职能1、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。2、组织并监督实施企业质量方针。3、负责企业质量管理部部门的设置，确定其他

6、各部门质量管理职能。4、审定企业质量管理制度。5、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。6、确定企业质量奖惩措施。人事行政部、财务部质量管理职能1、树立“质量第一，服务至上”的思想，正确处理本职工作和质量管理的关系，积极促进企业质量体系运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。2、负责按GSP相关条款的要求，配置各岗位工作人员。3、负责每年组织在质量管理、验收、养护、保管直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。将不符合规定的人员立即调离直接接触药品的岗位。4、负责定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术

7、、药品知识、职业道德教育或培训，并建立培训档案。71成都天健药业连锁有限责任公司5、负责企业从事质量管理的人员每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员定期接受企业组织的继续教育培训。以上人员的继续教育应建立档案并存档。6、负责定期对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行部门内部评审的组织工作。7、负责公司环境卫生的清洁和维护，保证公司环境符合GSP要求。8、按GSP的要求，认真做好治安、消防工作。9、财务部负责审核购进药品税务票据的合法性。10、负责企业销售药品开具的票据合法。11、销售票

8、据应按规定保存。12、负责药品盘存前的准备工作和盘存后的损益处理。13、负责公司货款结算、营业货款的回账，发挥财务监督的核心作用。14、按照GSP认证工作的要求，认真做好企业各类票据管理工作。质管部质量管理职能1、主持公司质量管理文件的制定、修订和审核等工作，并指导、督促制度的执行。2、负