临床试验常用的英文缩写

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1、专业术语缩略语 英文全称                         中文全称DCFdataclarificationform数据澄清表，用于纸质querySDVsourcedataverification原始数据核对ADE   AdverseDrugEvent              药物不良事件ADR AdverseDrugReaction           药物不良反应AE     AdverseEvent                        不良事件AI AssistantInvestiga

2、tor              助理研究者 BMI BodyMassIndex                        体质指数CI     Co-investigator                        合作研究者COI    CoordinatingInvestigator        协调研究者CRA ClinicalResearchAssociate        临床监查员（临床监察员）CRC    ClinicalResearchCoordinator        临床研究协调者

3、CRF    CaseReportForm                病历报告表CRO    ContractResearchOrganization        合同研究组织CSA ClinicalStudyApplication        临床研究申请CTA ClinicalTrialApplication        临床试验申请CTX    ClinicalTrialExemption        临床试验免责CTP    ClinicalTrialProtocol               

4、 临床试验方案CTR    ClinicalTrialReport                临床试验报告DSMB DataSafetyandmonitoringBoard 数据安全及监控委员会EDC    ElectronicDataCapture                电子数据采集系统EDP ElectronicDataProcessing        电子数据处理系统FDA    FoodandDrugAdministration        美国食品与药品管理局FR     FinalRepo

5、rt                        总结报告GCP GoodClinicalPractice                药物临床试验质量管理规范GLP    GoodLaboratoryPractice        药物非临床试验质量管理规范GMP GoodManufacturingPractice        药品生产质量管理规范IB     Investigator’sBrochure        研究者手册IC     InformedConsent                知情

6、同意ICF    InformedConsentForm                知情同意书ICH    InternationalConferenceonHarmonization 国际协调会议IDM    IndependentDataMonitoring        独立数据监察IDMC   IndependentDataMonitoringCommittee 独立数据监察委员会IEC    IndependentEthicsCommittee        独立伦理委员会IND　  Investiga

7、tionalNewDrug        新药临床研究IRB    InstitutionalReviewBoard        机构审查委员会IVD    InVitroDiagnostic                体外诊断IVRS   InteractiveVoiceResponseSystem 互动语音应答系统MA     MarketingApproval/Authorization 上市许可证MCA    MedicinesControlAgency        英国药品监督局MHW    Min

8、istryofHealthandWelfare        日本卫生福利部NDA    NewDrugApplication                新药申请NEC    NewDrugEntity                        新化学实体NIH    NationalInstitutesofHealth