生物制药生产建设项目可行性研究报告

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1、生物制药生产建设项目可行性研究报告22目录第一章总论61.1项目概况61.2项目单位概况71.3编制依据及编制原则81.4项目提出的背景91.5主要技术经济指标9第二章项目建设的必要性和可行性112.1项目建设的必要性112.2项目建设的可行性12第三章市场分析与营销方案153.1市场分析153.2市场营销方案16第四章建设规模与产品方案184.1建设规模184.2建设内容184.3产品方案19第五章建设条件与厂址选择21225.1自然气候215.2产业发展215.3经济状况215.4基础设施条件225.5厂址选择22第六章工艺流程、设备选

2、型及工程方案236.1设计指导思想及原则236.2技术方案236.3设备方案286.4工程方案34第七章总图运输与公用辅助工程367.1总图运输367.2公用辅助工程37第八章企业组织机构与人力资源配置418.1组织机构418.2人力资源配置42第九章节能449.1设计依据44229.2设计原则449.3能耗分析449.4节能措施45第十章节水47第十一章环境影响评价4811.1编制依据及采用的标准4811.2场址环境条件4811.3项目建设和生产对环境的影响4911.4环境保护措施49第十二章劳动安全卫生与消防5112.1编制依据及采用的

3、标准5112.2劳动安全卫生措施方案5112.3消防52第十三章进度计划各招标投标5413.1进度计划安排5413.2招投标55第十四章投资估算与资金筹措5914.1投资估算592214.2资金筹措61第十五章财务评价6215.1财务评价依据及范围6215.2基础数据及参数选取6215.3财务效益与费用估算6315.4财务分析6415.5不确定性分析6615.6财务评价结论67第十六章研究结论与建议6816.1结论6816.2问题与建议6822第一章总论1.1项目概况1、项目名称**有限公司生物制药生产建设项目2、项目建设单位**有限公司3

4、、项目负责人**4、项目建设地**新区**产业园区5、建设规模与目标根据兽药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产粉针、水针、中药及其他兽药，年产值18000万元。22本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内畜牧业的发展。全部工程设计均按照GMP的要求进行,并在工作完成后，按照药剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的GMP认证。6、项目总投资本项目总投资为9000万元。其中：工

5、程费用4897万元，占总投资的54.4%；工程建设其他费用817万元，占总投资的9.0%；预备费用286万元，占总投资的3.18%；建设期利息0万元，占总投资的0%；流动资金3000万元，占总投资的33.3%。7、资金来源项目所需资金9000万元，资金全部由**有限公司自筹解决。1.2项目单位概况项目建设单位为**有限公司,该公司是一家从事动物营养保健品研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。22公司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、

6、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂，并进行中药提取的生产。公司建成后将是兽药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低动物体内的药物残留、减少耐药病菌的产生，是一家真正的高科技生物制药企业。1.3编制依据及编制原则1、编制依据（1）《中华人民共和国药剂管理法》；（2）《药剂生产质量管理规范》（2003年修订）；（3）国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》，《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》；（4）国家

7、现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；（5）项目单位提供的技术和经济的有关资料；2、编制的原则（1）遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策，严格遵循GMP要求，认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；22（4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显；（6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、

8、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明生产”。1.4项目提出的背景改革开放三十年来，我国的畜牧业得到了迅猛的发展，畜牧业的发展也