实验室仪器设备管理制度作业指导书

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1、作业指导书文件号:KJWI-QA-37版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page7of7标题:实验室仪器设备管理制度文件修改记录版本修订次数修订日期修订内容002011-02-01A12012-05-25修订分发号:______(仅适用于控制文件)(仅盖有红色印章的文件才有效)编写:审核:批准:作业指导书文件号:KJWI-QA-37版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page7of7标题:实验室仪器设备管理制度1.0目的建立实验室仪器、设备管理规程,保证仪器设备得到良好的管理,使其符合规

2、定的检测要求,以确保检测数据准确可靠。2.0适用范围适用于实验室检测仪器、设备的购置、验收、校准、标识、使用、维护、检修、核查、停用报废等过程的控制与管理。3.0术语无4.0职责4.1实验室领班负责实验室仪器设备管理4.2部长负责对实验室的仪器设备管理情况进行监督检查5.0工作流程图无6.0内容及要求6.1仪器设备的采购与验收6.1.1实验室应配备正确进行检测所要求的所有抽样、测量和检测的仪器设备。各实验室根据检测工作的需要提出仪器设备购置计划,其技术性能和指标应满足检测工作的要求。6.1.2仪器设备到货

3、后,请购单位应及时组织有关人员检查验收及安装调试。大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装、调试。6.2仪器设备的存放环境6.2.1精密仪器,如分析天平、紫外分光光度计应放在仪器室,避免阳光照射,保证仪器的系统正常。还应与化学检验室隔开,以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。6.2.2实验室应保持常温,环境干燥,通风良好。6.2.3电子分析天平应放在专用天平台,防尘、防震。6.2.4较大仪器应固定位置,不得任意搬动,仪器应罩上防尘罩。6.3仪器设备的检定和校准编写:审核:批准:作业指导书文件号:KJWI-Q

4、A-37版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page7of7标题:实验室仪器设备管理制度6.3.1新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。计量器具需经法定计量检定机构检定合格后,方可投入使用。6.3.2对检测结果有直接影响的仪器设备、计量器具应定期送授权的校准机构校准或检定,以保证其能满足相应的标准规范。6.3.3检测仪器设备、计量器具经计量检定合格后需加贴计量标识,以表明仪器设备、计量器具所处的校准状态。质检部负责建立检测仪器设备

5、、计量器具台账,总经理助理负责管理归档计量检定/校准证书。6.3.4所有检测仪器设备、计量器具应指定专人负责保管、使用、维护保养。对于免检仪器设备,应做好记录并监测其准确性,发现异常及时维修或更换。6.3.5使用人员必须完全掌握仪器设备、计量器具正确的使用、校正方法。6.3.6检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射,适宜的温度),且使用人员应依正确的使用方法实施检验,在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。于使用后,如其有附件者应归复原位,以及尽量将量规存放于适当盒内。6.3.7实验室必须配备必要的量

6、规附件或其它标准物质(参考物质),在使用前后或使用中对仪器设备、计量器具进行内部校正,并填写相应校正记录。校正记录表自行设计。6.3.8为保证检测结果的准确度,必要时各实验室需参加适当的实验室间比对计划。6.3.9使用人在使用时发现检验仪器、计量器具不精准,应立即校正。若经校正其精密度或准确度仍不符实施需要,应立即送请专门技术人员修复。若因技术上或设备上的困难,而无法自行校正者,则委托经国家认可的计量检定单位代为校正,且须要求提供校正证明。6.3.10检验仪器设备、计量器具如发生功能失效或损坏等异常现象时

7、,应立即送请专门技术人员修复,经修复后,必须先校正才能使用。6.3.11检验仪器设备、计量器具经专门技术人员监定后,认为必须汰旧换新者,以及因检验工作实际的需要,必须新购或增置者,由使用单位重新请购。6.4仪器设备的档案管理编写:审核:批准:作业指导书文件号:KJWI-QA-37版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page7of7标题:实验室仪器设备管理制度6.4.1实验室所有仪器设备均应建立台账,并对主要仪器设备建立设备档案,档案内容包括(但不限于):u大型仪器设备申购单、订货合同(可为复印件)

8、;u大型仪器设备质量验收单(可为复印件);u仪器设备名称、型号、制造商名称、出厂编号、实验室编号;u仪器设备的到货日期、启用日期,安装或存放地点;u产品说明书(可为复印件);u设备使用记录(可另装订成册);u历次计量检定证书(或自检记录/比对试验记录),检定周期安排;u操作规程(简单、常用的仪器仪表,如说明书上有操作规定,可不再编制操作规程);u仪器设备的损坏、故障、调试及维护保养记录;6.4.2凡属归档范围内的仪器设备的全套

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