9、 质量保证体系文件

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1、原材料和成品仓储管理制度一、仓储区应有专人负责物料、原料和成品出入库登记、验收，并记录备查。二、生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。三、仓储区应保持清洁、干燥、通风良好，有通风、干燥、防尘、防鼠、防虫等设施，并有堆物垫板，货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。四、仓储区内应分区、分类储物，有明显标志。五、储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。六、物料和成品应当分库存放

2、,有明显标志。七、待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，有易于识别的明显标志。八、仓储区内不得存放与生产和产品无关的物品。九、易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定，仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。生产人员个人卫生制度一、生产操作人员上岗前应经过相关卫生知识的培训，考试合格上岗。二、直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。三、生产人员在生产过程中应穿戴工作服，并不得有进食、吸烟等影响产品卫

3、生质量的活动。四、生产人员在生产过程中应穿戴工作服、鞋和帽，不得穿戴工作服、鞋和帽等进入非生产场所。五、工作服穿戴整洁，操作人员从事生产时不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲等。六、卫生用品生产企业应当对生产车间环境采取消毒措施，每天早晚打开紫外线灯进行生产车间环境消毒，每次开30分钟。卫生质量检验制度一、本企业法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量负责。二、本企业设置卫生质量管理部门或设立专兼职卫生管理员，负责产品的卫生质量。三、本企业建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根

4、据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。四、本企业根据产品特点对产品卫生质量进行自检，自检项目应符合产品特点及有关规范标准。五、本企业有特殊检验要求的委托通过计量认证的检验机构对产品卫生质量进行检验。六、每生产一个投料批次的产品在投放市场前按卫生规范或标准进行卫生质量检验，合格后方可出厂。七、本企业依据卫生规范或标准对生产环境进行检测，并对检测报告进行备案。八、本企业按照规范要求设置专职或兼职卫生检验人员，根据　检测报告如实填写检验记录。九、本企业未严格遵守本制度，自愿停产进行整

5、改。不合格产品召回及处理制度一、为了确保消费者权益，避免和减少不合格消毒产品的危害，保护消费者的身体健康，本企业应及时召回产品卫生质量不合格、外包装标签标识不合格及可能危害消费者的产品。二、企业法定代表人（或负责人）为第一责任人，承担由不合格产品造成的一切法律责任。三、召回的产品为生产原因造成的某一批次或类别的不合格产品，并通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少由此产生的危害。四、确认产品不合格后，本企业应立即停止生产和销售不合格产品。五、不合格产品的召回在7个工作日内完成，通知

6、相关销售商停止销售，公告消费者停止消费，并将召回处理情况及时上报卫生行政主管部门。六、不合格产品召回后应及时处理，对卫生质量不合格、配方工艺违规、原辅料使用违规的应销毁，对外包装标签标识违规的销毁外包装标签标识。产品投诉与处理制度一、消费者有权向本企业进行产品投诉，企业法定代表人（或负责人）为产品投诉与处理的第一责任人。二、为保护用户、消费者的合法权益，本企业应正确、及时处理对其产品投诉。三、本企业应设置专门的工作机构或专（兼）职人员负责处理产品投诉与处理工作；四、接到投诉后，本企业应认真记录投诉

7、的相关信息、投诉日期及投诉内容。五、本企业应实事求是核实投诉内容，并进行自查，及时将查处情况向投诉人进行反馈。六、如遇到投诉内容有争议，企业与消费者不能达成协商处理共识时，企业与消费者有权向相关部门提出申诉。物料采购制度一、本企业法人（或负责人）为生产所需物料质量保证的第一责任人。二、本企业设置专（兼）职人员采购生产相关物料，并负责验收，做好采购、验收记录。三、采购物料时应选择正规渠道，不采购无有效证照生产经营的物料，不采购质量不符合要求的物料。四、采购物料时，必须索取卫生许可证、卫生质量检验、检

8、疫合格证明、采购发票的复印件，并加盖生产经营企业印章，并认真填写《新疆维吾尔自治区消毒产品生产企业物料采购验收（索证）台帐》。五、采购物料建立索证台帐，台帐记录的物料为生产过程中所使用的所有物料，台帐主要内容包括：采购日期、品名、供货单位、数量、物料证照编号、卫生质量报告编号、采购凭证编号和供货单位的相关信息。六、采购物料时应认真核对物料的相关证照（许可证号、生产企业名称、商标、说明书等）与物料外包装标签标识是否一致。七、认真查看物料外包装是否破损，外包装破损可能导致影响物料卫生质