质量管理体系知识

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1、质量管理体系建设办公室21第一章基本知识本章对建立质量管理体系的基本知识进行阐述，目的是让全体员工能有一个全面、正确的认识。ISO是国际标准化组织的英文缩写，“9000”是一族标准的总代码，ISO9000是国际标准化组织制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括有四个核心标准——ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和环境管理体系系审核指南》；GB/T是国家推荐性标准的标准代号，GB/T19000族质量管理体系标准

2、同样包括四个核心标准——GB/T19000、GB/T19001、GB/T19004、GB/T19011。1.建立质量管理体系依据的是什么标准？答：依据的是GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准。2.依据GB/T19001-2008标准建立的质量管理体系模式是什么？答：是“以过程为基础的质量管理体系模式”。3.建立质量管理体系，并通过认证，取得认证证书是否能够免除应承担的责任？答：不能，因为还要承担法律法规责任。214.GB/T19000族质量管理体系标准结构是什么？答：GB/T19000族标准体系结构如下：1、核心标准2、其他标准3、

3、技术报告4、小册子GB/T19000《质量管理体系——基础和术语》；GB/T19001《质量管理体系——要求》；GB/T19004《质量管理体系——业绩改进指南》；GB/T19011《质量和环境审核指南》。ISO10012《测量控制系统》6项：10006；10007；10013；10014；10015；10017。质量管理原理——选择和使用指南；小型企业的应用5.建立质量管理体系是否是主管部门的事情？答：否。质量管理体系涉及到所有部门和场所，是各级领导和全体员工共同参与的一件大事，并不是主管部门的事情。6.建立质量管理体系是否要规定每一个岗位的质量

4、职责？答：是。在GB/T19001-2008标准中，明确规定“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。”所以要规定每一个岗位的质量职责。7.建立质量管理体系有哪些阶段?答：建立质量管理体系有四个主要阶段：第一阶段：准备阶段；第二阶段：文件形成阶段；第三阶段：试运行阶段；第四阶段：认证阶段。8.GB/T19000标准基本思想是什么?答：产品质量产生于产品生产、服务的全过程，要使影响产品质量的各个要素始终处于受控状态。即：采用过程控制方法使不合格消除在产生之前，通过控制过程、控制结果，体现预防为主的管理理念。APCD——P（Plen)策划——

5、D（Do）实施——C（Check)检查——A（Action)处置219.八项质量管理原则是什么?答：八项质量管理原则是：a)    以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。b)    领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。c)    全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。d)    过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e)    管理的

6、系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。f)    持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。g)    基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。h)    与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。上述八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。10.贯彻GB/T19000标准对组织的管理所产生的作用?答：以获证为手段，以“四化”、“四全”、“一科学”为特征，全面提升组织的管理水平。1、“四化”（1）系统化：建立一个管理模式，

7、对涉及产品及服务质量的各项要素实施有效的整体控制。（2）标准化：建立以可测量的数据性指标为要求的工作标准体系。（3）程序化：建立以文件为特征的操作程序，以规范组织内的各项活动，建立形成文件的操作规则（确定“5W2H”）。（4）规范化：使工作过程及结果力求达到完整、准确、清晰、高效，确保满足顾客要求。2、“四全”：（1）、全过程的质量管理：一个新产品，从调研、设计、试制、生产、销售、使用、售后服务，每个阶段都有自己的质量管理。（2）、全企业的质量管理：纵的方向：原料入厂、生产的各工序、销售各环节；横的方向：生产车间、个管理职能部门都参与质量管理。（3

8、）、全员参与：企业领导、中层干部、技术人员、生产工人、服务人员……都参与质量管理。（4）、全指标的质量管理：除了产品的技术