JB 20008.3-2004 抗生素玻璃瓶轧盖机

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1、ICS11.120.30C92J日中华人民共和国制药机械行」k标准JB20008.3-2004代替YY0234.3-1995抗生素玻璃瓶轧盖机Antibioticsvialcappingmachine2004-02-05发布2004-06-01实施匡I翅丈竺月醚不n4tow-1Z员鉴纷发布JB2口X拍.3一创14目次前言···········································································································，·····一721范围················

2、······················································。····。。。···。。。···。··，，·······，，，一732规范性引用文件·····················。。····························。··········。·。·········一，二，，.，，，，733分类和标记。··。··。。。·······················································································⋯⋯734要求····

3、·····································································································⋯⋯745试验方法······························································..........................................756检验规则。·············。。。···。·。······，·，·································。·········

4、。············。·········⋯⋯767标志、包装和贮存······。········。·····，，，············································。·····。·······........⋯⋯76正2〕X18.3-200499言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000,GB/T1.2-2002标准化工作导则，对YY0234.3-1995《抗生素玻璃瓶轧盖机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0234.3-19950本标准与YY0234.3-1995相比，主要技术内容变化如下:a}删除了YY0234

5、.3-1995中的章、条:—组成(3.3);—基本参数表1(3.4.1);「—工作环境洁净度测定(5.1)0b)修订了YY0234.3-1995中的章、条:—小瓶破损率(表2);—轧盖合格率(4.14);—负荷运转噪声(4.9)。c)增加了使用说明书要求(见7.2)a本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:哈尔滨飞机工业集团药机厂。本标准主要起草人:刘红梅、徐明堂。JB20008.3-2004抗生素玻璃瓶轧盖机范围本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机(以下

6、简称轧盖机)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB2640模制抗生素玻璃瓶GB2641管制抗生素玻璃瓶GB5198.1抗生素玻璃瓶盖第1部分:铝盖GB5198.2抗生素玻璃瓶盖第2部分:铝塑组合盖GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T6388运输包装收发货标志GB/T9969.1工业产品

7、使用说明书总则GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法YY0076金属制件的镀层分类技术条件YY0169.2丁基橡胶抗生素瓶塞YY/T0216制药机械产品型号编制方法HG4一559抗菌素橡胶瓶塞中华人民共和国药典(200()版)国家药典委员会药品生产质量管理规范(1998修订版)国家药品监督管理局3分类和标记3.1分类车L盖机为滚压式。3.2型号JB20008.3-2004